新規発売薬の価格高騰とアクセス阻害に関するICER報告書
米国の臨床経済評価研究所（ICER）が発表した新たな報告書によると、2022年から2024年の3年間で、新規発売された医薬品の実質価格（ネット価格）が51%上昇した一方、定価は24%の上昇に留まりました。
ICERの分析では、もし23の新薬がICERが算定したコスト効果的な価格で発売されていれば、米国の医療システムは市場投入後の最初の12ヶ月で13億ドルから15億ドルの節約が可能であったと指摘されています。この節約分は「より価値の高い医薬品やサービスに振り向けられた可能性がある」としています。
価格設定と患者アクセスの課題
報告書は、政策立案者にとって定価よりもリベートや割引後の実際の支払い額である実質価格がより有用な指標であると強調しています。
また、2024年に発売された医薬品に焦点を当てた調査では、新規医薬品へのアクセスに対する障壁が明らかになりました。
- 「これらの医薬品の大部分について、承認から1年経過しても保険適用ポリシーが公開されていない」
- 「新規承認薬の商業保険による初回処方の大部分が却下された」
ICERによると、却下理由で最も多かったのは「保険不適用」であり、今年第1四半期には、商業保険の適用がある場合でも約半数の医薬品が却下されたことが判明しました。
ICERのサラ・エモンド社長兼最高経営責任者（CEO）は、「発売価格は上昇し、患者アクセスは低下しており、多くの場合、我々は治療費を過払いしている」と述べ、「アメリカ人が医療保険料の高騰に直面し、医療保険を完全に失うリスクがある中、価値に基づいた支払いシステムへ移行することがこれまで以上に重要になっている」と訴えました。
業界からの反論
一方、バイオ医薬品業界を代表するNational Pharmaceutical Councilは、ICERの報告書が「発売価格にのみ焦点を当てた狭い視点」であり、医薬品がそのライフサイクルを通じて提供する「完全な価値」を見落としていると反論しています。また、ICERのデータは「複雑なデータソース、推測的な方法論、および目的に合わない小さなサンプルサイズによって限界がある」と批判しています。