イギリスで非ホジキンリンパ腫の新治療薬ColumviがNHSに導入へ
イングランドとウェールズでは、非ホジキンリンパ腫(NHL)の一種であるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の患者が、病気が再発したり初期治療に反応しなかった場合に、ロシュ社の新しい治療薬Columvi(グロフィタマブ)を国民保健サービス(NHS)で利用できるようになる見込みです。
NICEによる承認ドラフトガイダンス
償還当局であるNICEは本日、幹細胞移植の対象とならない成人のDLBCL患者に対し、Columvi(グロフィタマブ)をゲムシタビンおよびオキサリプラチン化学療法と併用するセカンドライン治療として使用することを承認するドラフトガイダンスを発表しました。
Columviの特長と意義
CD20xCD3二重特異性抗体であるColumviは、今年初めに欧州でこの適応症で承認されたクラス初の薬剤であり、競合薬(例えばEpkinly)と比較して治療のより早期段階で使用が可能です。
DLBCLが再発または治療に反応しなくなった患者は選択肢が限られており、Columviのような二重特異性抗体は、製造や投与が複雑な細胞ベースのCAR-T療法に代わる、既製品で投与が容易な選択肢を提供します。
患者への影響と今後の展望
英国では毎年約5,500人がDLBCLと診断され、多くの人が初期治療に良好に反応するものの、がんが再発した患者の生存率は低いのが現状です。患者支援団体Blood Cancer UKの副理事は、このドラフトガイダンスをDLBCL患者にとって「真の進歩」と評価し、新しい治療法とタイムリーな診断の重要性を強調しました。
ロシュ社はスコットランド医薬品コンソーシアム(SMC)にもこの薬剤を提出しており、英国全土での利用拡大を目指しています。ロシュの英国血液学責任者は、今回の決定をイングランドとウェールズの進行性疾患患者にとって「重要な節目」であると述べました。Columviの世界売上は、2025年1月から9月までの期間で80%以上増加し、約2億5000万ドルに達しており、その増加はセカンドラインでの使用によって牽引されています。
