Revolution Medicines社、膵臓がん治療薬ダラクソンラシブで画期的な第3相試験結果を発表
Revolution Medicines社が開発するパンRAS(on)阻害薬ダラクソンラシブが、治療が極めて困難な膵臓がんの治療を変革する可能性を示す、第3相試験のトップラインデータを発表しました。
RASolute 302試験の主要な成果
転移性膵管腺がん（PDAC）の二次治療を対象としたRASolute 302試験において、ダラクソンラシブは標準化学療法と比較して、進行無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）の有意な改善を達成しました。
全患者集団における中央値OS:
ダラクソンラシブ群: 13.2ヶ月
化学療法群: 6.7ヶ月
これはハザード比0.4で60%の改善を示し、統計的に非常に有意な結果です。
RAS G12変異PDAC患者集団においても、主要PFSおよびOS評価項目が達成されました（詳細データは未公開）。
結果が非常に強力であったため、試験は早期に終了しました。
今後の見通しと市場への影響
Revolution Medicines社はFDAへの申請を計画しており、ダラクソンラシブは「Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV)」の受領者であるため、1〜2ヶ月の超迅速審査が期待されます。全データは来月末に開催されるASCOがん学会で発表される予定です。この好結果を受けて、同社の株価は41%急騰し、時価総額は270億ドルを超えました。
膵臓がん治療における意義
RASolute 302試験の主任研究者であるBrian Wolpin氏は、本薬が「既存治療で進行した膵臓がん患者にとって、明確かつ非常に意義のある進歩を提供するものであり、診療を変える重要な進展となる」と評価しています。膵臓がんは治療が困難な腫瘍タイプの一つであり、約90%の症例でRAS変異が見られ、攻撃的な腫瘍浸潤と増殖を促進します。
パンRAS阻害薬のカテゴリーには多数の候補薬が存在しますが、Revolution Medicines社はダラクソンラシブで先行しており、一次治療やアジュバント療法、非小細胞肺がんなど、様々なPDAC設定で後期段階の試験が進行中です。