ByHeart社製乳児用調製粉乳がボツリヌス菌汚染で訴訟に発展
ByHeart社製乳児用調製粉乳がボツリヌス菌に汚染され、乳児がボツリヌス症を発症したとして、複数の家族が同社を提訴しています。この訴訟は、連邦捜査当局がこの集団発生と別の集団訴訟を調査している中で発生しました。
被害状況とFDAの対応
米国食品医薬品局（FDA）によると、これまでに15州で31人の乳児が、ByHeart社の調製粉乳を摂取後にボツリヌス症の疑いまたは確定診断を受けています。これらの乳児は全員入院しましたが、死亡例は報告されていません。
ByHeart社は今週、同社製品のサンプルからクロストリジウム・ボツリヌム菌の芽胞が検出されたことを確認しました。この細菌は神経系を攻撃し、重症の場合には麻痺、呼吸困難、または死に至る可能性のある毒素を放出します。同社は「これらの調査結果を直ちにFDAに通知し、事実関係の調査、発生源特定のための継続的な検査、そしてこのような事態が二度と家族に起こらないように努めている」と述べています。
家族の証言と訴訟
ケンタッキー州のハンナ・エベレットさんは、娘のパイパーちゃんが調製粉乳を始めてから便秘、過剰なよだれ、目の垂れ下がりなどの症状を示し始めたとNBCニュースに語りました。パイパーちゃんが最後に飲んだ缶のロット番号が、まさに汚染されたロット番号と一致していました。パイパーちゃんは11月9日に入院し、ボツリヌス抗毒素を投与され、その後退院しました。エベレット夫妻は先週、医療費と汚染された調製粉乳に関連する精神的苦痛に対してByHeart社を提訴しました。
ワシントン州、アリゾナ州、カリフォルニア州の他の家族も同様の訴訟を起こしており、治療を受ける前には食事、泣き、通常の動きができないほど衰弱した乳児の状況を訴えています。複数の家族を代表する弁護士のビル・マーラー氏は、「もし安全であるべき製品があるなら、それは乳児用調製粉乳であるべきだ」と述べています。
過去の警告と専門家の見解
専門家は、今回の事態が乳児用調製粉乳に関連する米国初のボツリヌス症集団発生であると指摘しています。調製粉乳メーカーはルーチンでクロストリジウム・ボツリヌム菌の検査を義務付けられていませんが、厳格な衛生規則に従い、FDAの検査を受ける必要があります。
2023年には、FDAがByHeart社のペンシルバニア州の施設に対して、「重大な違反」を指摘する警告書を発行していました。これには、水漏れや細菌汚染の可能性に対する同社の対応に関する懸念が含まれていました。ByHeart社は、これらの問題はすでに解決されており、当該施設は今回のリコール対象製品の製造には関与していないと述べています。コーネル大学の微生物食品安全学准教授であるアビゲイル・スナイダー氏は、ByHeart社が受けたようなFDAの警告書は「かなり異例」であると指摘しています。
ボツリヌス症について
ボツリヌス症は稀ですが、乳児では麻痺や呼吸不全を引き起こす可能性のある深刻な病気です。米国疾病対策センター（CDC）によると、症状は最長30日後に現れることがあり、便秘、哺乳不良、頭部コントロールの喪失、筋力低下、嚥下困難、呼吸困難、顔面表情の減少などが含まれます。
元記事：ByHeart Formula Faces Lawsuits After Babies Sickened With Botulism