好中球減少食が血中がん患者の感染リスクを低減:新たなデータ
研究の概要
造血幹細胞移植(HSCT)または急性白血病に対する導入化学療法を受ける患者において、制限的な好中球減少食とリベラル化された食事(新鮮な果物や野菜を含む)の安全性と有効性を比較する単一施設第III相非劣性無作為化試験が実施されました。この試験には、少なくとも7日間の好中球減少症が予測される評価可能な患者214名が登録されました。主要評価項目は、血流感染症、感染性肺炎、侵襲性真菌症、クロストリジウム・ディフィシル感染症、盲腸炎を含む主要感染症の発生率でした。
主要な結果
主要感染症の発生率は、リベラル化された食事群で31.4%、好中球減少食群で20.2%でした。両群間の差は11.2%であり、事前に定義された非劣性マージン(感染率の差10%未満)を超過しました。
リベラル化された食事群の主要感染症発生率が事前に設定された安全閾値を超えたため、試験は早期に中止されました。
最も一般的な感染症は血流感染症で、リベラル化された食事群の19%に対し、好中球減少食群では10%で発生しました。
その他の結果
症状や生活の質(QOL)において、両食事群間に有意な利点は観察されませんでした。
1年生存率についても、リベラル化された食事群で86.7%、好中球減少食群で82.6%と、有意な差はありませんでした。
カロリー摂取量(リベラル化群 710 kcal/日 vs 好中球減少食群 740 kcal/日)およびタンパク質摂取量(両群とも 31 g/日)においても、両群間に改善は見られませんでした。
結論と提言
研究著者らは、「これらの結果は、HSCT患者および急性白血病患者において、リベラル化された食事が、栄養的またはその他の利益なしに感染リスクを増加させるため、好中球減少食に対する安全な代替ではないことを示唆している」と結論付けました。
制限事項
本研究は単一施設で行われたため、結果の一般化には限界がある可能性があります。また、両食事群の患者は食欲不振、味覚障害、口腔粘膜炎により、最適ではないカロリーおよびタンパク質摂取量であったことも評価に影響を与えた可能性があります。