ステージI-IIIA非小細胞肺がん患者における非手術治療の要因とアウトカム
研究の概要
デンマークで行われた後ろ向き研究によると、ステージI-IIIAの非小細胞肺がん（NSCLC）患者の34%が、手術を受けなかったことが明らかになりました。その主な要因として、高齢、合併症、肺機能の低下が挙げられています。
研究方法
研究者らは、2022年にデンマーク肺がんレジストリに登録されたステージI-IIIA NSCLC患者524人（診断時平均年齢71.6歳、女性58.4%）のリアルワールドデータを分析しました。患者は手術群（346人; 66%）と非手術群（178人; 34%）に二分されました。手術症例の96.8%で胸腔鏡下手術が実施され、非手術症例の59%で定位放射線治療が用いられました。
年齢、病期、ECOGパフォーマンスステータス（ECOG-PS）、合併症、肺機能と非手術管理との関連性が評価され、全生存期間は診断から死亡または観察終了（2024年8月30日）まで測定されました。
主要な発見
非手術管理は以下の要因と有意な正の関連がありました。
80-89歳（オッズ比 [OR], 1.298; 95% CI, 1.179-1.429）
ステージIIIA（OR, 1.181; 95% CI, 1.059-1.315）
ECOG-PSスコア1（OR, 1.272; 95% CI, 1.138-1.421）および2（OR, 1.443; 95% CI, 1.046-1.991）
合併症（OR, 1.116; 95% CI, 1.015-1.227）
一酸化炭素肺拡散能（DLCO）が未登録の症例（OR, 1.322; 95% CI, 1.137-1.537）
1年全生存率は、手術群で95.7%、非手術群で82.0%と、手術群が有意に高かった（P < .0001）。
臨床ガイドラインで推奨されているにもかかわらず、術前運動負荷試験の記録はどの患者記録にも見られませんでした。
- 非手術管理の最も一般的な理由は、低肺機能またはPS不良（29.2%）、合併症（18.0%）、N2病変（11.8%）でした。症例の19.7%では、正当な理由が文書化されていませんでした。
臨床的意義と今後の示唆
本研究は、多職種チーム（MDT）会議における非手術治療の根拠を文書化した点で新規性があり、これは先行研究では探求されていなかった側面です。著者らは、「肺がん患者の評価において、運動検査や機能検査の系統的な使用を通じて、患者の機能状態をより客観的に評価することが、手術適格性の判断に貢献するかどうかを調査することが重要である」と述べています。
研究の限界
本研究は競合リスクを考慮しておらず、後ろ向き研究であるため因果関係を導き出す能力が限定的です。デンマークの一地域に焦点を当てているため、他の医療システムへの一般化可能性も限定的です。社会経済的データが利用できなかったため、残留交絡の可能性があり、1年間の追跡期間では長期的なアウトカムの視点が限られています。データ構造の制約により調整済み生存分析が欠如しており、2群間の生存差の解釈に影響を与えています。
出典と資金提供
この研究はThomas Budolfsen氏らが主導し、2026年1月15日にEuropean Journal of Cancer誌にオンライン掲載されました。デンマークがん手術研究センター、デンマークがん協会、デンマーク総合がんセンターから資金提供を受けました。