クローン病再手術患者における3回目の手術率：先進的治療の進歩にもかかわらず安定
研究の概要
過去20年間にクローン病で2回目の手術を受けた患者において、約12%が疾患再燃により5年以内に3回目の手術を受けていたことが、後方視的分析で示されました。この割合は、研究期間中に先進的治療法の使用が増加したにもかかわらず、安定していました。
研究方法
クローン病患者の約3分の1は、診断後5年以内に主要な腹部手術（通常は回盲部切除術）を受けます。新終末回腸の再切除は一般的ですが、その長期転帰や新しい医療療法の効果は不明でした。
アムステルダムの研究者らは、2000年1月から2021年12月の間に2回目の手術を受けたクローン病成人患者110人（中央年齢39歳、女性62.7%）を対象に、単一施設の後方視的コホート研究を実施しました。
この分析では、2000年から2009年の間に2回目の手術を受けた患者と、2010年から2021年の間に治療を受けた患者を比較し、経時的な手術転帰の変化を評価しました。医療記録を用いて、患者特性、炎症性腸疾患の投薬歴、手術特性、術後疾患再燃に関するデータを収集しました。先進的医療療法には、抗TNF製剤などの生物学的製剤や、ウパダシチニブなどの小分子薬が含まれていました。
主要評価項目は、中央値126ヶ月の追跡期間において、新終末回腸および/または吻合部における疾患再燃による3回目の手術の必要性でした。
主要な結果
合計35人の患者が3回目の手術を受け、その77%は狭窄性疾患によるものでした。
3回目の手術の5年累積発生率は12.1%、10年累積発生率は24.9%でした。
先進的予防療法の使用は、2000-2009年（16.4%）から2010-2021年（41.7%）にかけて大幅に増加しました（P = .004）。
しかし、5年時点での3回目の手術率は、研究期間間で差がありませんでした。
2回目の手術後3ヶ月以内に先進的予防療法を受けた患者と受けなかった患者間で、3回目の手術のリスクに有意差は認められませんでした（ハザード比[HR] 0.87; 95% CI, 0.37-2.02; P = .74）。
1回目と2回目の手術の間に免疫調節剤または先進的治療歴がある場合、3回目の手術のリスクが増加しました（HR 2.90; P = .04）。
臨床的意義と懸念
研究著者らは、「術後管理は、免疫調節剤、抗TNF療法、小分子薬の導入、および厳格な内視鏡的疾患モニタリングにより、再燃リスクの低減を目指して大幅に進化した」と述べています。しかし、「過去20年間で、5年時点での3回目の手術率に改善が見られないことは懸念される」と付け加えています。
研究の限界
本研究の後方視的デザインにより、一部のデータが欠損している可能性があります。高リスク患者が先進的予防療法を受ける可能性が高いため、治療の真の効果が過小評価された可能性があります。また、患者は三次医療機関から募集されたため、より広範な集団への一般化可能性が限定される可能性があります。
元記事：Can Advanced Therapies Prevent Repeat Surgeries in Crohn’s?