Gilead Sciences、Arcellxを買収し多発性骨髄腫向けCAR-T療法を完全支配
Gilead Sciencesは、がん細胞療法分野での地位を強化するため、2022年から提携していたArcellxを買収すると発表しました。これにより、FDA承認申請中の多発性骨髄腫向けCAR-T療法であるanitocabtagene autoleucel (anito-cel) の完全な支配権を獲得します。
買収条件と市場反応
買収には、Arcellx株1株あたり115ドルの現金による前払い金が含まれます。さらに、anito-celが発売から2029年末までに60億ドル以上の売上を達成した場合に支払われる、1株あたり5ドルの条件付き対価権 (CVR) が設定されています。この取引により、Arcellxの株式価値は約78億ドルと評価されます。発表後、Arcellxの株価は取引開始前に約80%上昇し115ドルとなりましたが、Gileadの株価は約1%下落しました。
anito-celの技術と優位性
anito-celは、Arcellxが開発した技術を用いており、高いCAR発現を可能にし、BCMAターゲットからの迅速な放出を通じて毒性を最小限に抑えるように設計されています。米国ではJohnson & JohnsonのCarvyktiやBristol Myers SquibbのAbecmaといった他のBCMA標的CAR-T療法が利用可能ですが、GileadとArcellxはanito-celのプロファイルが、外来診療や地域医療環境など、より広範な使用に適している可能性があると考えています。
FDAへの申請状況と臨床試験結果
anito-celは、再発または難治性多発性骨髄腫患者の第4選択治療薬としてFDAに申請されており、承認決定は12月23日までに予定されています。この申請は、昨年のASH会議で報告されたiMMagine1試験の結果に基づいています。
iMMagine1試験では、期待通りの高い有効性が示されました。
全奏効率 (ORR): 96%
厳格な完全寛解 (sCR) または完全寛解 (CR): 74%
- 微小残存病変 (MRD) 陰性: 95%
さらに、治療は現在のCAR-T療法に関連する神経毒性を含む、比較的低い副作用率と関連していました。
Gileadの戦略的展望
Gileadの最高経営責任者であるダニエル・オデイ氏は、CAR-T療法を完全に支配する決定は、「anito-celの可能性に対する我々の確信と、多発性骨髄腫患者のためにその可能性を最大限に活用するために迅速に行動するという我々の意図を反映している」と述べています。彼は、anito-celが「多発性骨髄腫の基盤となる治療法となり、将来的にはより早期の治療ラインでも使用される可能性がある」と考えています。また、ArcellxのBCMAバインダー技術は、「in vivo細胞療法（腫瘍学におけるCAR-Tの次なる大きな機会と見なされている）における我々の研究にとって重要となり得る」と付け加えています。
元記事：Gilead buys cell therapy partner Arcellx for up to $7.8bn