治験薬Verekitug、慢性副鼻腔炎（鼻茸を伴う）の症状改善と手術必要性を低減
フィラデルフィアで開催された米国アレルギー・喘息・免疫学会（AAAAI）2026年年次総会で発表された第2相試験によると、治験薬verekitugが、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者において、鼻副鼻腔症状を改善し、鼻茸サイズを縮小させ、鼻茸手術の必要性を低減することが示されました。
Verekitugの作用機序と先行研究
Verekitug（旧名UPB-101およびASP7266）は、胸腺間質性リンパ球新生因子（TSLP）受容体を標的とする治験中のモノクローナル抗体です。TSLPシグナル経路は、慢性副鼻腔炎の病態を引き起こすタイプ2炎症反応を誘発します。前臨床研究では、verekitugが抗TSLP抗体tezepelumabよりもTSLP駆動型反応を効果的に抑制することが示され、第1相試験では喘息患者において血中好酸球レベルと呼気中一酸化窒素分画の持続的な減少が認められました。
VIBRANT試験：主要な結果
第2相二重盲検無作為化対照VIBRANT試験では、過去2年以内に鼻茸手術または全身性コルチコステロイドを必要とする鼻茸増悪の既往がある、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の成人患者81人が登録されました。
鼻茸スコアの改善: verekitug群（41人）はプラセボ群（40人）と比較して、24週時点で鼻茸スコアが有意に改善しました。ベースラインからの変化はverekitug群で-2.05点、プラセボ群で-0.28点であり、最小二乗平均（LSM）差は1.77点（P < .0001）でした。
鼻閉スコアの改善: verekitugは、2週目という早期から鼻閉スコアの有意な改善を示し、24週時点でもプラセボ群と比較して有意な減少が見られました（LSM差 -0.77、P = .0003）。
手術または全身性コルチコステロイドの必要性の低減: verekitug群では、手術または全身性コルチコステロイドの必要性がプラセボ群と比較して76%低減しました（オッズ比 0.24、P = .03）。
その他の症状改善: 総症状スコア、嗅覚困難の改善、Lund-Mackayスコアの低下など、副次的評価項目においてもverekitugの改善効果が確認されました。
安全性プロファイル
安全性評価では、治療中に発生した有害事象および治療関連有害事象の発生率は、verekitug群とプラセボ群で同程度でした（それぞれ67.5%と65%）。重篤な有害事象はいずれの群でも発生しませんでした。
専門家の評価
本試験には関与していない耳鼻咽喉科医のMartin Desrosiers博士は、verekitugの結果に感銘を受けたと述べ、「TSLPが引き続き良い標的であること、そしてこの薬が既存の市場リーダーと同等の強力な結果と効果的な安全性プロファイルを、3ヶ月ごとの投与で示している」と指摘しました。また、「TSLP受容体戦略が有効である可能性も示唆しており、新たなカテゴリーの強力な薬剤への道を開く」と評価し、未だ満たされていないニーズに応える可能性を強調しました。
本研究はUpstream Bio, Inc.の資金提供を受けています。
元記事：Verekitug Improved Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps