高濃度乳腺で乳がんリスクが高い女性へのMRI併用スクリーニングの可能性
40歳以上の極めて高濃度乳腺で乳がんリスクが高い女性に対し、定期的な2年ごとのマンモグラフィスクリーニングにMRIを追加することで、乳がん死亡を減少させる可能性がモデリング研究で示されました。この補完的なMRI画像診断は、3Dマンモグラフィ（DBT）を用いた2年ごとのスクリーニングと同程度のハーム・ベネフィット比を持つとシミュレーションで示唆されています。ただし、研究者らによると、MRIの費用と偽陽性生検率が低下すれば、費用対効果が高まる可能性があります。
研究の詳細と結果
本研究は、Cancer Intervention and Surveillance Modeling NetworkのモデルとBreast Cancer Surveillance Consortiumからのエビデンスを用いて、40歳以上の女性（平均リスクから4倍のリスク）を対象に、DBT単独またはDBTに補完的MRIを加えた場合のシミュレーションを行いました。
死亡回避数: DBT単独では1000人の平均リスク女性で7.4〜10.5件、4倍のリスク女性で23.2〜33.6件の乳がん死亡を回避しました。MRIスクリーニングを極めて高濃度乳腺の女性に追加した場合、すべての相対リスクレベルで1000人あたり0.1〜0.8件の追加乳がん死亡を回避しました。
偽陽性生検: MRIを追加すると、22〜186件の追加の偽陽性生検勧告が発生しました。
- 費用対効果: 50歳から開始する2年ごとのDBTとMRIの併用は、45歳から開始するDBT単独よりも効果的でしたが、費用対効果は低かったと報告されています。
研究者らは、「本分析は、年齢層ごとの乳がんリスクと乳腺密度の有病率を考慮し、DBTにMRIを追加することによるハーム・ベネフィットのトレードオフが、DBT単独スクリーニングと同等またはそれ以上となる戦略を特定することの重要性を強調している」と述べています。
専門家の懸念と課題
研究に関与していないGilbert Welch医師は、本研究が「乳がん死亡を回避する上で乳房MRIの有効性に関する新たなデータを提供するものではない」と警告しました。彼は、本研究がシミュレーションモデルからの出力であり、MRIスクリーニングが死亡を予防するという直接的な証拠ではなく、モデルに組み込まれた仮定から導き出された推定値であると指摘しています。また、過剰診断の潜在的な害、特にMRIで検出されたがんの多くが臨床的に明らかにならない可能性があることについて懸念を示しました。
ガイドラインの現状と今後の方向性
2024年9月からFDAは、マンモグラフィを受ける患者に対し、高濃度乳腺である場合に通知することを義務付けていますが、高濃度乳腺の女性に対する最適なスクリーニングアプローチについては「かなりの不確実性」が残っています。米国予防医療専門委員会（USPSTF）の2024年ガイドラインでは、乳腺密度のみに基づいて平均リスクの女性に対する補完的スクリーニングを推奨する十分な証拠はないとされています。
Elena B. Elkin博士らは、現在のガイドラインが矛盾しており、個別化されたスクリーニングの導入を妨げていると指摘。DENSE試験では、極めて高濃度乳腺の女性においてMRIが中間期がんの減少と関連していることが示されましたが、偽陽性結果のリスク増加も強調されています。
専門家は、臨床ガイドラインのギャップを埋めるために、補完的乳房MRIが最も有益な集団を特定する必要性を強調しています。また、個別化されたリスクベースのスクリーニングを推進するためには、電子カルテからのリスク評価の自動化、臨床意思決定支援ツールの活用、AIモデルの導入といった多角的なアプローチが必要であると提言しています。
元記事：MRI May Cut BC Deaths in High Breast Density and Risk Groups