RSVpreFワクチン、高齢者のRSV関連急性呼吸器疾患（ARI）に対し高い有効性
概要
呼吸器合胞体ウイルス（RSV）プレフュージョンFタンパク質（RSVpreF）ワクチンは、救急治療や入院を要するRSV関連急性呼吸器疾患（ARI）に対し、高齢者（重度の酸素吸入を必要とする者や75歳以上を含む）において高い有効性を示しました。
研究方法
本研究は、高齢者を対象としたRSVpreFワクチンのARIに対する有効性を評価する後ろ向き症例対照研究です。
対象患者: カイザー・パーマネンテ南カリフォルニア（KPSC）を受診した60歳以上のARI患者で、救急外来受診または入院を要した者（54.7%が女性）。
症例群（n=695）: RSV陽性患者。
対照群:
「厳密な」対照群（n=1034）: RSV、インフルエンザ、その他ワクチンで予防可能な病原体には陰性で、非ワクチン予防可能病原体には陽性。
「広範な」対照群（n=8270）: RSV陰性の全患者。
評価項目: 救急外来受診および入院に対するワクチン有効性（VE）を、全体および年齢（75歳以上、80歳以上）、疾患重症度、リスク状態（基礎疾患によるハイリスク）のサブグループで推定しました。
主な結果
全体として、RSVpreFワクチン接種率は、症例群で0.3%、厳密な対照群で3.6%、広範な対照群で3.4%でした。
RSV関連ARIによる救急外来受診または入院に対する調整済みVEは、「厳密な」対照群との比較で92%（95% CI, 64%-98%）、「広範な」対照群との比較で90%（95% CI, 62%–98%）でした。
高齢患者（75歳以上または80歳以上）ではVE 95%、高リスク慢性疾患を持つ者ではVE 92%でした。
臨床的示唆
著者らは、RSV感染による疾患と死亡から保護するための新たな予防策が導入されたことを踏まえ、特に急性期医療現場でのRSV検査の拡大が、ハイリスク集団の特定と治療アルゴリズムの改善に必要であると述べています。
研究の限界
他のリアルワールド研究と比較して、ワクチン接種後の追跡期間が短かったため、VE推定値が高めに出た可能性があります。
本研究ではRSVpreFのみを評価し、RSVpreF3は評価していません。
認可後、日常的な推奨前の最初のシーズンにおけるRSVpreFの接種率が低かったため、特に免疫不全者や虚弱高齢者における追加のサブグループ解析が制限されました。
資金提供および利益相反
本研究はファイザー社からの資金提供を受けました。一部の著者はファイザー社の従業員または株式保有者であり、また一部の著者はカイザー・パーマネンテ南カリフォルニアの従業員です。少数の著者は様々な製薬会社から研究支援や謝礼を受けています。