レミブルチニブ、慢性特発性蕁麻疹患者に1年間で持続的な有効性と良好な安全性を示す
TOPLINE:
経口で高選択的なブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬であるレミブルチニブは、慢性特発性蕁麻疹（CSU）患者において、52週間にわたり持続的な有効性と良好な安全性プロファイルを示しました。
METHODOLOGY:
研究者らは、第2世代H1抗ヒスタミン薬で症状が十分に改善しないCSU患者を対象に、1日2回経口投与されるレミブルチニブの有効性、安全性、忍容性を評価するため、2つの第3相ランダム化比較試験（REMIX-1およびREMIX-2）を実施しました。これらの試験には900人以上の患者が参加し、以前の研究では12週時点での掻痒重症度や膨疹数などの結果が検討され、その結果に基づき9月にCSU治療薬として承認されています。本研究では、長期的な有効性と安全性を評価するため、52週後の結果が分析されました。
TAKEAWAY:
有効性:
52週時点において、週間の蕁麻疹活動性スコア（UAS7）のベースラインからの平均変化は約-23でした。
24週でプラセボからレミブルチニブに切り替えた参加者でも同様の反応が確認されました。
十分にコントロールされた疾患（UAS7 ≤ 6）は、REMIX-1でレミブルチニブを投与された患者の62.9%（95% CI, 56.5%-68.9%）、REMIX-2で62.2%（95% CI, 55.4%-68.5%）で達成されました。
安全性:
52週間の安全性プロファイルは、概ね24週時点で見られたものと一致していました。
最も一般的な有害事象は感染症（多くの場合、呼吸器感染症）でした。
重篤な有害事象はまれであり、治療とは無関係と判断されました。
IN PRACTICE:
研究著者らは、「レミブルチニブの有効性、良好な安全性、および忍容性は、H1抗ヒスタミン薬を服用しても症状が残るCSU患者に対し、迅速（1週目という早期に観察）かつ持続的な症状緩和を提供する新しい有効な治療法としての可能性を示している」と述べています。
LIMITATIONS & DISCLOSURES:
治療の中止、症状の再発、レミブルチニブの単剤療法としての使用に関する未解決の疑問は、進行中の延長試験で検討されています。本研究は、薬剤製造元であるノバルティス社が資金提供し、一部の著者は同社の従業員であるか、財政的な関係を有していました。