Revolution Medicines社の実験的経口薬、膵臓がん患者の生存期間を約2倍に延長
Revolution Medicines社の実験的経口薬であるダラキソンラシブ（daraxonrasib）が、後期臨床試験において、膵臓がん患者の生存期間を化学療法を受けた患者のほぼ2倍に延長したことが発表されました。この結果を受け、同社の株価は40%急騰しました。
臨床試験の主要な結果
ダラキソンラシブ群: 全体生存期間（median overall survival）の中央値は13.2ヶ月
標準治療（化学療法）群: 全体生存期間の中央値は6.7ヶ月
この結果は、投資家が設定していた11～12ヶ月という全体生存期間の期待値を上回るものでした。
薬剤のメカニズムと対象患者
ダラキソンラシブは、腫瘍の増殖を促進するRAS変異を標的とします。RAS変異は膵臓がん症例の90%以上で確認されています。
この研究には、治療歴のある転移性膵管腺がん（PDAC）患者が登録され、広範囲のRAS変異を持つ腫瘍、およびRAS変異が特定されていない腫瘍を持つ患者も含まれていました。
業界の評価と市場機会
J.P.Morganのアナリストは、「これにより、ダラキソンラシブはPDACにおける次の標準治療となる道が開かれた」と評価しています。RBC Capital Marketsのアナリストは、米国だけでもPDACにおけるダラキソンラシブの売上機会が50億ドル以上になると推定しています。
膵臓がんは世界で最も致死性の高いがんの一つであり、5年生存率は約13%と、あらゆるがんの中で最も低い水準にあります。
今後の展望
この治験は、疾患の進行がない生存期間の改善を含む、全ての主要および重要な副次的目標を達成しました。Evercore ISIのアナリストは、このデータは「議論の余地なく医療実践を変えるものであり、迅速かつ大きな影響力を持つ発売を後押しする」と述べています。
Revolution Medicines社は、これらのデータを米国食品医薬品局（FDA）を含む世界の規制当局に提出する計画です。同社は既にFDAの優先審査バウチャーを取得しており、これは薬剤の開発と審査を加速させることを目的としています。アナリストは、この経口薬が年内にも承認される可能性があると見ています。
ダラキソンラシブは、PDACや非小細胞肺がんを含む他の後期臨床試験でも評価が進められています。
元記事：Revolution Medicines' Experimental Cancer Pill Boosts Survival in Late-stage Study