NICEが英NHSでの2つの新薬使用を推奨
英国の償還機関であるNICEは、NHSイングランドにおいて、アストラゼネカのImfinzi（デュルバルマブ）を進行性胃がんに対する初の免疫療法として、またMSDのWinrevair（ソタテルセプト）を肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬として使用することを推奨しました。
Imfinzi（デュルバルマブ）：胃がん治療における画期的な進歩
承認の背景: Imfinziは、PD-L1阻害薬として、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）による承認から3週間足らずでNICEの推奨を得ました。これは、転移のない胃がんおよび胃食道接合部（GEJ）がんに対する術前・術後レジメンの一部として使用されます。
治療対象と方法:
NICEの最終ドラフトガイダンスは、手術前の化学療法との併用によるネオアジュバント使用、および手術後のアジュバント単剤療法としての使用を対象としています。
この簡素化されたNICE評価プロセスにより、委員会会議なしでガイダンスが提供されました。
臨床的意義:
英国では1,500人以上がこの周術期レジメンの対象となる見込みです。
臨床試験では、がんの再発を遅らせ、生存期間を延長することが示されています。
MATTERHORN試験では、ステージII、III、IVAの胃がんおよびGEJがん患者において、Imfinziがイベントフリー生存期間（EFS）を29%改善し、全生存期間（OS）を22%延長しました（ネオアジュバント設定で化学療法単独と比較）。
この種のがんの再発率は高い傾向がありますが、Imfinziを使用することで、術後3年以上生存した患者の割合が対照群の61.9%に対し68.6%に増加しました。
関係者の声: Stomach Cancer UKのSheena Dewan氏は、「これは胃がんの根治的治療における約10年ぶりの大きな進歩です。周術期化学療法に免疫療法を追加することで、再発率を下げ、生存期間を延長する真の機会が生まれます」と述べました。
Winrevair（ソタテルセプト）：PAH治療における新たな選択肢
特徴: Winrevairは、初の疾患修飾療法として位置づけられるファーストインクラスのActRIIA-Fc融合タンパク質です。
治療対象と方法: WHOクラス2または3（低、中間低、または中間高リスク）のPAH患者において、現在の薬剤との併用により運動能力を向上させることが可能です。
PAHの現状: PAHは、肺動脈の血圧上昇を特徴とする稀で重篤な生命を脅かす肺高血圧症の一種です。診断後の生存期間の中央値は5～7年ですが、過去10年間で生存期間の大幅な改善は見られていません。
関係者の声: Pulmonary Hypertension Association (PHA) UKのIain Armstrong博士は、この新しいガイダンスが患者コミュニティにとって「重要な瞬間」であると述べつつ、「NICEの肯定的な推奨は道のりの終わりではありません。次の段階の始まりです。文書上のアクセスが実際のアクセスになるためには、持続的かつ積極的な取り組みが必要です」と付け加えました。