小児救急部門における静脈内ケタミン鎮静の安全性に関するシステマティックレビュー
概要
小児救急部門(ED)における静脈内ケタミンによる処置鎮静時の重篤な有害事象は極めて稀であり、小児救急医療におけるケタミン使用の全体的な安全性が支持されました。これは、67,871人の小児を対象としたシステマティックレビューによる結論です。
研究方法
研究者らは、20の研究(21歳未満の67,871人)を対象としたシステマティックレビューを実施しました。これらの研究では、EDで処置鎮静のために静脈内ケタミンを投与された個体が評価されました。各研究から、気道・呼吸器系有害事象(気道閉塞、無呼吸、喉頭痙攣、酸素飽和度低下)および嘔吐、回復期の興奮の頻度が決定されました。主要評価項目は、Tracking and Reporting Outcomes of Procedural Sedation品質モニタリングツールに基づき、生命を脅かす「センチネルイベント」(気管挿管、神経筋遮断、胸骨圧迫、誤嚥、血管作動薬投与など)または「中間イベント」(気道サポートやケアの強化を必要とする潜在的に重篤なイベント)を含む、重篤な有害事象の複合でした。
主要な知見
小児ケタミン鎮静中のセンチネルイベントのプール頻度は0.0087%(95% CI, 0.003%-0.021%)であり、死亡や永続的な神経学的後遺症は報告されませんでした。
センチネルイベントは小児ケタミン鎮静の0.34%で発生しました。
センチネルイベントのリスクは、10歳超の小児(オッズ比[OR], 3.9)、上気道感染症のある小児(OR, 3.7)、およびオピオイドを併用された小児(OR, 2.9)でより高いことが示されました。
American Society of Anesthesiologistsによって定義された身体状態やベンゾジアゼピンの使用は、重篤な有害事象を予測しませんでした。
臨床実践への示唆
著者らは、「最も重要な発見は、最も深刻な『センチネル』有害事象が極めて稀(11,558回の鎮静処置につき1回)であり、ほとんどの医療従事者はキャリアでそれらに遭遇する可能性が低いということです。これらのデータは、小児のEDケタミン処置鎮静の安全性を強く裏付けています」と述べています。
研究の限界
含まれた研究は、患者集団、ケタミン用量、処置適応、ED設定において多様性があり、有害事象発生率の差異に寄与した可能性があります。また、3つの研究では少数の患者が筋注または経鼻ケタミンを受けており、静脈内投与のみのアウトカムが不明な場合がありました。多くの研究が遡及的であったため、嘔吐や回復期の興奮といった比較的軽度の有害事象が過少報告された可能性があります。さらに、アウトカム定義のばらつきや、無呼吸などの局所的に割り当てられたアウトカムへの依存が、研究間の一貫性に影響を与えた可能性も指摘されています。