RET融合陽性肺がんに対するRetevmoのアジュバント療法での有効性、LIBRETTO-432試験で示される

Eli LillyのRET阻害剤Retevmo、早期肺がんの術後補助療法で効果を示す

Eli Lilly社のRET阻害剤Retevmo（セルペルカチニブ）が、RET変異腫瘍における適用範囲を拡大する見込みです。特に、LIBRETTO-432試験において、術後補助療法としての価値が早期肺がん患者で示されました。

LIBRETTO-432試験では、早期（1b～3a期）のRET融合陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対し、Retevmoを術後補助療法として投与することで、がん再発リスクが83%減少しました。この結果は、Lillyの薬剤がこの病態における新たな標準治療となる可能性を示唆しています。

対象患者: 151人の患者が参加し、治癒を目的とした手術または放射線治療を受け、一部は術後補助化学療法も受けていました。

比較: RET阻害剤とプラセボを3年間比較しました。

ステージ2～3A患者に注目: 米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表された副次解析では、特にステージ2～3Aの患者群に焦点が当てられました。

2年間の追跡調査後、Retevmo群の92%の患者が生存しており、かつがんが認められなかったのに対し、プラセボ群では61%でした。

主任研究者のJonathan Goldman博士（カリフォルニア大学ロサンゼルス校）はこの結果を「驚くべきもの」と表現しています。

イベントフリー生存期間（EFS）: Retevmo群ではEFSの中央値に達していませんでしたが、対照群では31.8ヶ月でした。

Goldman博士は、「早期肺がん患者の主要な課題の一つは、治癒目的の手術や放射線治療を受けたにもかかわらず、多くの患者がその後の5年間でがん再発のリスクが高いままであること」と述べています。

今回の結果は、「診断時に特定の遺伝子変異を検査し、患者に最も適切な治療を開始することの重要性」を強調しています。

RET融合遺伝子: 肺がん症例の1%～2%に見られ、喫煙歴が少ないまたは全くない若年患者に多く見られます。

Retevmoの既存承認:

進行RET陽性肺がんおよび甲状腺がんの一次治療としてFDAの完全承認を取得済みです。

RET変異を有するあらゆる固形腫瘍に対して迅速承認も受けています。

新たな適用拡大の意義: 治療経路を術後補助療法に前倒しすることで、より大規模な患者集団に早期から選択肢を提供できるようになります。

市場での優位性: 2020年の最初の承認以来、RetevmoはRET阻害剤市場で支配的なブランドとなり、昨年の売上は4億5,600万ドルに達しました。これは、クラス内で唯一の競合薬であるRigel社のGavreto（プラルセチニブ）の2025年売上4,200万ドルをはるかに上回っています。

Lillyによる取得: Lillyは2019年にLoxo Oncologyを80億ドルで買収した際にRetevmoを取得しました。この買収により、血液がん治療薬のBTK阻害剤Jaypirca（ピルトブルチニブ）も獲得しています。