Servier、Edgewise Therapeuticsの筋ジストロフィー事業を巨額買収
Servierは、Edgewise Therapeuticsの筋ジストロフィー事業を、15.5億ドルの前払い金で買収する、史上最大のライセンス契約を締結しました。これには、後期段階の治療薬であるセバセムテン (sevasemten) が含まれます。
取引詳細と追加支払い
Servierは、規制承認および商業マイルストンに応じて、さらに11億ドルを支払う可能性があります。これには、主要適応症であるベッカー型筋ジストロフィー（BMD）での米国承認で最大2億ドル、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）への適応拡大で6億ドルが含まれます。また、セバセムテンの米国年間売上が5.5億ドルを超えた場合、さらに3億ドルが支払われる可能性があります。
セバセムテンの可能性と臨床試験状況
Servierは、セバセムテンがこの筋消耗性疾患の2つの形態に対するファーストインクラスの経口ミオシン阻害剤となる可能性があり、同社を「神経筋疾患における強力な能力とパイプラインを持つグローバルプレーヤー」として位置づけるものと述べています。
ベッカー型筋ジストロフィー (BMD): ピボタル試験であるGRAND CANYON試験が進行中で、今年第4四半期に結果が発表される予定です。
デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD): 2つのフェーズ2試験が進行中です。
LYNX試験はセバセムテンをプラセボと比較する用量設定試験です。
FOX試験は、SareptaとRocheのDMD遺伝子治療薬Elevidysで以前に治療を受けた患者を対象としています。
ServierとEdgewiseの戦略的意図
Servierの社長Olivier Laureau氏は、この買収が同社の野心的な2030年成長計画の重要な要素であると述べ、神経学とがん分野でのプレゼンス拡大を目指しています。Servierは最近、脳腫瘍治療薬Ojemdaを持つDay One Biopharmaceuticalsも最大25億ドルで買収することに合意しました。
一方、Edgewiseは筋ジストロフィー事業の売却により、心臓サルコメアモジュレーターパイプラインに注力します。これには、肥大型心筋症向けフェーズ2段階のEDG-7500や、今年後半にフェーズ2を開始予定の心不全向けEDG-15400が含まれます。EdgewiseのCEOであるKevin Koch氏は、この取引が「即座に significant な価値を提供し、（中略）セバセムテンをその潜在能力を最大限に引き出すためのグローバルな規模と商業的リーチを持つ買収者」に委ねるものだと述べています。
元記事：Servier wagers $2.65bn on Edgewise muscular dystrophy drug