FDA、2026年COVID-19ワクチンを承認し、推奨対象は昨年同様に限定
米国食品医薬品局（FDA）は木曜日、ファイザーとモデルナの2026年COVID-19ワクチンを承認しました。しかし、推奨される接種対象者は昨年と同様に限定されており、65歳以上の全患者、およびCOVIDリスクを高める基礎疾患を少なくとも1つ持つ若年患者に推奨されています。
新しいワクチンの詳細とターゲット
新しいワクチンは、現在流行しているXFG変異株を標的としています。
- ファイザーのComirnatyは、基礎疾患のある5歳以上の患者が対象です。
- モデルナのSpikevaxは、高リスク集団の生後6ヶ月からが対象です。
- モデルナのmNexspikeは、12歳からが対象です。
モデルナのCEOであるステファン・バンセル氏は、「COVID-19は依然として深刻な公衆衛生上の脅威であり、昨年だけでも米国で最大230万件の外来受診と25万件の入院の原因となった」と述べ、更新されたワクチンが高リスクの患者を重症化から守る助けになると強調しました。
ワクチンの供給とアクセスに関する課題
ファイザーは直ちに出荷を開始すると発表し、モデルナは数日中に供給可能になると述べています。
昨年、FDAはワクチンの推奨対象者を狭めたことで論争を巻き起こしました。それ以前はほぼすべての人に推奨されており、診療所や薬局での入手が容易でした。しかし、新しい規則によりアクセスが困難になり、特にワクチン推奨を通常行うCDCのACIPパネルが現在法的な宙ぶらりんの状態にあることも混乱に拍車をかけています。
これらの推奨は、民間保険やVaccines for Childrenプログラムによるワクチン適用に影響を及ぼします。昨年は混乱が生じ、ワクチンの入手可能性は患者が住む州によって大きく異なりました。一部の州は、FDAやCDCの方針を回避して、すべての人がワクチンを入手できるようにする動きを見せました。
国際的な承認状況
モデルナのSpikevaxはすでにヨーロッパ、韓国、シンガポール、スイス、英国で承認されており、mNexSpikeは日本で承認されています。ファイザーのワクチン（BioNTechと共同開発）は7月にEUで承認されています。
元記事：FDA approves new COVID shots – with same restrictions as last year