Novo Nordisk、Replicate Biosciencesと提携し最大5億5000万ドルを投資
カリフォルニア州のバイオテクノロジー企業Replicate Biosciencesは、Novo Nordiskから最大5億5000万ドルを受け取り、肥満と糖尿病の新しい薬剤を探索する提携を結びました。両社は、サンディエゴを拠点とするReplicateの自己増殖型RNA (srRNA) 技術プラットフォームに基づいた新しい治療法を開発します。このプラットフォームは、タンパク質の発現を増幅させ、従来の直線型mRNA療法と比較して低用量での投与を可能にします。
srRNA技術の革新性
srRNA候補は、mRNA同等品よりも1桁低い用量で投与できるため、副作用のリスクを低減し、理論的には製造および投与をより安価かつ容易にすることができます。
Novo Nordiskの戦略的背景
デンマークのNovo Nordiskにとって、この提携は糖尿病および肥満フランチャイズの長期的な将来を見据えたものです。現在、同社の事業はセマグルチドをベースとしたGLP-1アゴニスト療法（糖尿病治療薬Ozempic、減量薬Wegovyなど）が主流です。これらの薬剤は巨額の売上を上げていますが、Eli LillyのデュアルGIP/GLP-1アゴニストであるチルゼパチドをベースとしたMounjaroやZepboundといった競合療法が、臨床試験で優位性を示し、強力な競争に直面し始めています。また、市場シェアを狙う多数の臨床候補もパイプラインに控えています。
この契約は、新CEOのMaziar Mike Doustdarが今年初めに就任して以来、Novo Nordiskが締結した初のライセンス契約となります。
契約詳細とReplicateのパイプライン
プログラムの詳細は現時点では不明瞭ですが、両社は「特定の心血管代謝疾患ターゲット」に取り組むと述べています。Novo Nordiskは、複数の候補薬を「開発および商業化」するために、srRNAプラットフォームに対する排他的な世界ライセンスを取得します。契約条件に基づき、Replicateは前払い金に加え、潜在的なマイルストーン支払い、および将来の製品売上に対する段階的なロイヤリティを受け取ることになります。
Replicateの最高事業責任者であるRachael Lesterは、「このパートナーシップは、Replicate独自のsrRNAベクターライブラリの強みと、Novo Nordiskの治療および臨床的洞察を組み合わせ、強力な新しい機会を創出します」と述べています。
Replicateの最も進んだ治療薬候補は、IL-1とIL-18という2つのサイトカインを標的としており、慢性炎症性腸疾患（IBD）、痛風、再発性心膜炎などの疾患の治療可能性について前臨床開発で評価されています。また、狂犬病のsrRNAベースワクチンであるRBI-4000は、第1相概念実証試験中で、今年2月には『Nature Communications』誌に発表された論文で強固な免疫原性データが報告されています。