GSK、HAとNAを標的とするmRNAインフルエンザワクチンが第3相試験へ
GSKは、mRNA季節性インフルエンザワクチン候補について、第2相試験での良好な結果を受け、第3相プログラムを開始することを決定しました。この中段階試験では、若年および高齢の成人において、標準用量および高用量の従来の不活化インフルエンザワクチンと比較して、より高い免疫応答が示されました。
新しいアプローチ：HAとNAの両方を標的
GSKは今月末に新しいワクチンの第3相試験を開始する予定です。これは、インフルエンザウイルスの主要な表面抗原であるヘマグルチニン（HA）とノイラミニダーゼ（NA）の両方を標的とする、初のmRNAインフルエンザワクチンの後期段階試験となります。
mRNAワクチンの大きな利点は、従来のワクチンよりも迅速に生産できることです。これにより、開発者は次のシーズンに流行する可能性のあるインフルエンザ株を見極めるための時間を長く確保できます。
GSKは、HAとNAの両方を標的とすることで、保護を改善し、病気の重症度を軽減し、伝播をより効果的に阻止できると考えています。このワクチンが標的とする抗原は、インフルエンザウイルスのA型株とB型株の両方にまたがります。
競合と市場の状況
現在までに、mRNAベースのインフルエンザワクチン開発を主導しているのはModernaです。Modernaは先月、50歳以上の成人向けワクチン「mFlusiva」のFDA承認を取得し、今年のインフルエンザシーズンに向けて展開される予定です。このワクチンは3つのHA抗原を標的としています。Modernaはまた、ヨーロッパで、3つのHA抗原とSARS-CoV-2スパイクタンパク質を標的とするインフルエンザとCOVID-19の混合ワクチン「mCombriax」の承認も取得しています。
FDAの評価と次世代ワクチンの必要性
FDAもGSKのワクチンが現在のワクチンを改善する可能性に楽観的であり、7月には迅速審査指定を付与しました。2025-2026年のシーズン中、米国CDCはインフルエンザによる約3,200万件の症例、39万件の入院、2万4,000人の死亡を記録しています。
GSKは声明で、「以前の研究では、NAの役割やB型株HA免疫原性の改善の必要性など、インフルエンザワクチン接種におけるギャップが強調されていました」と述べています。
971人の18歳以上の被験者を対象としたFlu-028試験では、異なる用量レベルのワクチンが検討され、最適化されたB型株HAをコードする「FLUm3HA.b-3NA」が第3相に進められます。
GSKのワクチンおよび感染症研究責任者であるSanjay Gurunathan氏は、「この有望なデータは、HAとNAの両方を標的とするように設計されたワクチンで、人々をインフルエンザからより良く保護できる可能性を裏付けています」と述べ、毎年世界中で10億件のインフルエンザ症例と最大65万人の死亡がある中で、「次世代のワクチンアプローチが必要である」と強調しました。
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