EUでHER2陽性乳がんの新たな一次治療が承認：エンハーツとパージェタ併用療法
アストラゼネカと第一三共のエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）とロシュのパージェタ（ペルツズマブ）の併用療法が、EUにおいて切除不能または転移性HER2陽性乳がんに対する10年以上ぶりの新たな一次治療薬として欧州委員会から承認されました。
DESTINY-Breast09試験の画期的な結果
この承認は、2025年ASCOがん会議のハイライトとなるDESTINY-Breast09試験の結果に基づいています。標準的な一次治療であるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン系化学療法（THP）と比較して、エンハーツとパージェタの併用療法は、病勢進行または死亡のリスクを統計学的に有意に44%低減しました。
無増悪生存期間（PFS）の延長: 中央値26.9ヶ月から40.7ヶ月へと大幅に延長されました。
全生存期間（OS）への期待: 今後の患者追跡調査により、全生存期間の改善傾向も綿密に監視される予定です。
新たな標準治療となる可能性
スペインのヴァル・デ・ヘブロン大学病院のクリスティーナ・サウラ医師は、「HER2陽性転移性乳がんと診断された患者にとって、一次治療の段階で可能な限り長く病勢をコントロールすることは極めて重要な治療目標です」と述べ、エンハーツとパージェタの併用療法が「新たな一次治療の標準治療となる可能性」を秘めているとコメントしました。
承認の意義と今後の展望
この承認は、米国で昨年後半に先行して得られた承認に続くものであり、今年のエンハーツの世界売上高54億ドル超という目標達成に向けた重要な要素となります。アストラゼネカのオンコロジー・血液事業部門責任者であるデイブ・フレデリクソン氏は、「この承認により、EUの患者は転移性疾患のより早期段階でエンハーツを利用できるようになり、一次治療におけるPFSの新たなベンチマークを確立します」と述べました。
一次治療での使用は、DESTINY-Breast11およびDESTINY-Breast05試験から、術前補助療法および術後補助療法といったより早期の治療段階でのエンハーツの使用拡大への足がかりとも見なされています。
元記事：Enhertu OK ends 10-year EU gap in frontline breast cancer