アルツハイマー病治療薬の迅速な発見を目指す英国の大規模臨床試験「AD-SMART」が開始
英国でアルツハイマー病の新たな治療法をより迅速に発見するための大規模臨床試験「AD-SMART」が開始されました。この試験は、2型糖尿病治療薬メトホルミンとADHD治療薬アトモキセチンという、現在使用されている2つのジェネリック医薬品から着手します。
試験の目的と特徴
AD-SMART試験は、55歳以上のアルツハイマー病または混合型認知症の診断を受けた人々を対象に、従来の試験期間を半分以下に短縮することを目指しています。これは、アルツハイマー病研究UKチャリティと英国認知症研究所（DRI）が共同で主導しています。
この研究は「バスケット方式」を採用しており、複数の医薬品を並行して試験します。開始時のメトホルミンとアトモキセチンは、中枢神経系の炎症を軽減すると考えられており、神経変性の要因とされています。これらの転用薬や将来開発される新規候補薬が、記憶や認知機能の障害などの症状を軽減し、病気の進行に伴う生活の質の維持に役立つかを検証します。
成功モデルと期待される効果
このモデルは、運動ニューロン病（MND）の転用療法の研究である「MND-SMART」ですでに試験されています。MND-SMARTは2020年に開始され、これまでに3つの候補薬（アマンタジン、メマンチン、トラゾドン）を試験しましたが、残念ながらこれらは効果がないことが判明しました。しかし、その適応型デザインにより、効果のない薬剤を迅速に中止し、新たな薬剤（タクロリムス）を追加できるため、新しい研究を立ち上げる必要がありません。MND-SMARTは、最初の3つの候補薬に関する評価を従来の8年に対し、わずか3年で完了させました。
参加者と今後の見通し
すでに2つのNHSトラストが運営する施設で患者の募集が始まっており、さらに3つの施設が募集を開始しています。今後18ヶ月で合計30の施設を開設する予定です。最初の2つの治療薬の試験には約1,200人の参加者が必要で、2030年に結果が発表される予定です。その間の4年間で、追加の治療法がAD-SMARTに追加されることになっています。
2024年にアルツハイマー病と診断された67歳のヘザー・ランサム氏は、AD-SMARTに登録した最初の患者の一人であり、「将来に希望を与えてくれた」と語っています。
英国政府の関連取り組み
今月初め、英国はアルツハイマー病を含む様々な形態の認知症をより迅速に診断できる9つの技術に8,000万ポンドの資金を提供すると発表しました。これは、紹介から18週間以内に92%の人々が診断を受け、より迅速にケアと治療を受けられるようにすることを目標としています。