ウェールズ、針不要のアドレナリン点鼻スプレー「EURneffy」を推奨:UK初の地域当局による承認
ウェールズは、重度のアレルギー反応(アナフィラキシーを含む)の緊急治療において、ALK社のEURneffy点鼻スプレーを針不要の選択肢として推奨しました。これは、英国での販売承認から1年以上経過しての決定となります。
AWMSGによる推奨と対象患者
全ウェールズ医薬品戦略グループ(AWMSG)は、成人および体重30kg以上の小児へのEURneffyの使用を推奨しました。これは、英国の地域当局による初の製品承認となります。ALK社は、この決定が北アイルランドなど他の英国地域でのさらなる普及を促す可能性があると期待しています。
EURneffyの有効成分はアドレナリンであり、これは重度アレルギー反応の治療に広く使用されている確立された医薬品であるため、イングランドのNICEやスコットランドのSMCによる審査対象となる可能性は低いとされています。
普及の課題と期待
MHRAは2023年7月に2mg用量のEURneffyを承認し、その後すぐに発売されましたが、ALKの英国・アイルランド共和国担当ゼネラルマネージャーであるエミル・ステージ・オルセン氏は、多くの統合ケア委員会(ICB)がまだこの医薬品を審査しておらず、適格な患者のNHSアクセスが制限されていることに懸念を示しています。ALK社は、ウェールズでの肯定的な進展が、NHS全体でのより広範で公平なアクセスを支援することを望んでいます。
一部のICBは、EURneffyを重度の針恐怖症患者に限定する「グリーン制限」処方リストに含める方向で検討していると報じられています。これまでのところ、患者がアナフィラキシー時に自己投与できるアドレナリンは、針を使って太ももに注射する携帯型のアドレナリン自己注射器(AAI)のみでした。
LOWMAGによる評価と利点
Licensed One Wales Medicines Assessment Group(LOWMAG)の保健医療技術評価(HTA)グループは、AWMSGへの報告書で、点鼻アドレナリンスプレーがAAIと比較して小型で投与が容易であるため、緊急アドレナリンの携帯と使用に関する実用的な障壁を軽減する可能性があると認識しました。
LOWMAGはまた、針の携帯をためらう思春期の若者、針恐怖症、神経多様性、または追加の学習ニーズを持つ人々にとっての潜在的な利点を強調しました。さらに、より簡単な投与方法が、緊急アドレナリンを投与する必要がある可能性のある保護者、介護者、学校職員の間のためらいを減らす可能性も指摘しています。
追加情報と慈善団体のコメント
今年6月には、体重15kgから30kgの4歳以上の年少の子供向けに、より低用量の1mgのEURneffyも承認されました。
慈善団体Allergy UKの臨床サービス責任者であるアメナ・ワーナー氏は、「多くの人々やその家族は、重度のアレルギー反応が予期せず発生する可能性があることを知っており、常に緊急薬を携帯し、迅速に行動する準備をすることが不可欠です」と述べ、「ウェールズで針不要のアドレナリン選択肢が利用可能になったことを歓迎し、これにより人々がアレルギー緊急事態に備え、管理する方法においてより大きな選択肢が得られる」と付け加えました。
元記事:Wales takes UK lead on needle-free anaphylaxis prevention