高齢がん患者：臨床試験と実臨床のギャップ、そして個別化医療の重要性
スイスの腫瘍医Gabor Liposits氏は、ESMO年次総会2026で「高齢者は腫瘍学における『特別な集団』か？」と問いかけ、「彼らは例外ではなく、我々の患者である」と強調しました。がんは加齢に伴う疾患であり、65歳以上で発生率が大幅に上昇しますが、治療指針の多くは若く健康な患者からのエビデンスに基づいています。
臨床試験における高齢者の代表性とデータ報告の課題
2012年から2023年の欧州における抗がん剤承認分析では、ランダム化試験に参加した高齢者のうち、パフォーマンスステータス（ECOG PS）が2の患者はわずか1.8%でした。また、患者中心の評価項目や高齢者総合機能評価（Geriatric Assessment）はほとんど含まれていません。
高齢者が臨床試験に登録されても、そのデータが別に報告されることは稀です。例えば、胃食道がんの主要なFDA登録試験では、高齢者が参加者の40%を占めたにもかかわらず、完全なベースライン特性や毒性データが報告されたのはごく一部でした。限定的なサブグループ解析も、実臨床への指針としては不十分であるとLiposits氏は指摘します。免疫チェックポイント阻害剤の併用療法に関するメタアナリシスでも、全生存期間の改善は化学療法などとの比較や、ECOG PS 0-1の患者に限られました。
実臨床における「実装のギャップ」
ESMO Community Oncologists Task ForceのRadu Vidra氏は、臨床試験に参加しない患者に焦点を当て、「研究の失敗でも臨床医の失敗でもなく、認識されていない実装のギャップがある」と述べました。
Medicare受給者を対象とした研究では、リアルワールドにおける全生存期間が、対応する臨床試験参加者と比較して29の適応症のうち28で中央値6.3ヶ月短縮していました。これは、Medicare受給者が平均で試験参加者よりも11歳高齢であったことと関連しています。また、多くの臨床試験では多疾患併存が除外基準となる一方、実臨床では一般的です。併存疾患、多剤併用、栄養状態、治療施設からの距離、家族のサポートなど、患者個々の状況も治療選択において重要です。
高齢者総合機能評価と患者中心のケア
Liposits氏は、「これらの患者にとって、高齢者総合機能評価と管理こそが真のプレシジョン・メディシンである」と強調します。腫瘍の特徴付けには多くの資源が投入される一方で、高齢患者や虚弱な患者の適切な特徴付けにはほとんど努力が払われていません。
Geriatric 8スクリーニングツールは3分で完了し、異常な結果の場合には包括的な高齢者総合機能評価、または最低限、支持療法やエビデンスの不確実性を考慮した情報共有型の意思決定を促すべきです。治療は「少量から開始し、ゆっくり進める（start low, go slow）」原則に従い、減量から始めることもあります。
患者の選好も考慮すべきです。GAP70+研究では、進行がんの70歳以上の患者の71.7%がQOL維持を優先し、8.4%が延命を優先しました。
Liposits氏は、ECOG PS 2の患者や年齢に関わらず高齢者を対象とするフランスのENGIC 01 – PRODIGE 107 – FFCD 2306 – COLOSOTO試験のような、実用的な臨床試験の可能性を挙げました。
結論として、Liposits氏は「腫瘍医はがんを治療するのではなく、がんを患う人間をケアすべきだ」と締めくくりました。