エリリリーの経口肥満治療薬orforglipron、データ発表で株価下落
エリリリーの経口体重減少候補薬orforglipronのデータが発表され、投資家の期待を再び裏切ったとみられ、同社株は下落した。この結果は、ATTAIN-1試験のもので、EASD学会で発表され、同時にNew England Journal of Medicine (NEJM)に掲載された。
ATTAIN-1試験の結果（肥満非糖尿病患者）
肥満の非糖尿病患者（BMI 30以上）を対象としたデータでは、GLP-1作動薬を1日6mg服用した患者は72週後に平均7.5%の体重減少、12mgでは9.3%、36mgでは12.4%の体重減少を示した。プラセボ群は0.9%の減少だった。
投資家の反応と競合薬との比較
この結果は、アナリストがOASIS 1試験で15%程度の減少を期待していたため、リリーの株価は発表時に急落した。研究期間終盤での体重減少のプラトー化の兆候や、ノボノルディスクの経口セマグルチド（約15%の体重減少を達成）と比較してデータがやや劣るとの見方から、株価はさらに1.5%下落した。
リリー社の見解と利点
リリー社は、患者の約5分の1が体重の20%以上を減少できたことや、非HDLコレステロール、トリグリセリド、血圧などの心血管代謝リスク因子に対する肯定的な効果を強調した。リリーのCEOは、orforglipronが現行の注射型治療薬と同等の有効性を持たないかもしれないが、利便性の高い投与、大規模な製造能力、そして他の薬剤と「競争力のある」有効性という利点があると述べた。NEJMの著者も同様に、この薬が「注射薬のコストや入手困難さのために現在除外されているグループへの肥満介入の拡大を意味する可能性がある」と結論付けている。
承認申請の予定と糖尿病治療薬としての展望
リリー社は、orforglipronの肥満治療薬としての承認申請を年内に準備しており、2型糖尿病の申請は2026年を予定している。
2型糖尿病患者におけるRybelsusとの比較試験
一方、リリーは、2型糖尿病患者を対象にorforglipronとノボノルディスクの経口セマグルチド製剤Rybelsus（7mgおよび14mg）を比較したACHIEVE-3試験のトップラインデータも報告した。52週間の試験で、orforglipronはRybelsusよりも優れた血糖コントロール（HbA1cの低下）と体重減少効果（orforglipronで9.2%減に対しRybelsus 14mgで5.3%減）を示した。