FDA、新たな医療機器2件に承認、マイノリティ治療と糖尿病管理を強化
FDA、2つの画期的な医療機器をDe Novo承認 米国食品医薬品局（FDA）は今週、2つの新しい医療機器に対しDe Novo販売承認を発表しました。これには…
製薬・バイオ
EVERSANA、AIプラットフォームの機能を拡張し、製薬大手ルンドベックとの大型契約を発表
EVERSANA、AIエージェンシーを拡大しLundbeckと提携 AIエージェンシーサービスを展開するEVERSANAは、プラットフォームの機能拡張を発表し…
GSK、慢性B型肝炎の機能的治癒を目指すHibsago（ベピロビルセン）を日本で承認取得
GSK、日本で慢性B型肝炎の機能的治癒薬「Hibsago」が世界初承認 GSKは、日本の厚生労働省（MHLW）が、核酸アナログ製剤による6ヶ月以上の先行治療を…
アカディア・ファーマシューティカルズ、レト症候群の神経行動症状に対する初の欧州承認薬「DAYBU」を取得
欧州委員会、レット症候群の初の承認治療薬DAYBU（trofinetide）を承認 Acadia Pharmaceuticalsは、DAYBU (trofin…
欧州委員会、GileadのTrodelvyとKeytrudaの併用療法をPD-L1陽性の切除不能、局所進行、または転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の一次治療薬として承認
TrodelvyとKeytruda、初回治療のPD-L1陽性TNBCで欧州承認 欧州委員会は、GileadのTrodelvy (sacituzumab gov…
イーライリリー、経口GLP-1受容体作動薬Orforglipron（Foundayo）を英国で処方可能に
Eli Lillyの経口GLP-1受容体作動薬「orforglipron (Foundayo)」が英国で承認・提供開始 Eli Lillyは、経口GLP-1受…
中国でB7-H3標的次世代ADCの臨床試験承認を取得した香港のバイオ医薬品企業Akeso
Akeso社、B7-H3標的の次世代ADC「AK157D1」が中国で臨床試験承認 香港のバイオ医薬品企業Akeso社は、B7-H3を標的とする次世代抗体薬物複…
AIバイオテック企業Bioptimus、がん研究機関と提携しAI駆動型精密医療を推進
Bioptimus、Cancer Research Horizonsと提携しAI精密医療を推進 パリに拠点を置くグローバルAIバイオテック企業であるBiopt…
AC Immune SA、神経変性疾患治療薬ACI-19764の第1相試験で良好な中間結果を発表
AC Immune、NLRP3インフラマソーム阻害剤「ACI-19764」の第1相試験で良好な中間結果を発表 神経変性疾患を対象とした治療薬を開発する臨床段階…
ファイザー、計算生物学の専門家エリック・シャット氏を初のAIフェローに任命
Eric Schadt氏、Pfizer初のAI Scholarに就任し、新ベンチャーを立ち上げへ 計算生物学の専門家であり、連続起業家でもあるEric Sch…