小児患者におけるハーブ・サプリメントの使用増加と医療従事者の役割
小児患者におけるハーブやサプリメントの使用が増加しており、医療提供者はサプリメントの使用について尋ね、その安全性について家族と確認することが不可欠です。アメリカ小児科学会年次総会で発表されたセッションでは、医療提供者がサプリメントに対してオープンな姿勢で、潜在的な健康上の利益と罹患率、安全性と有効性、費用、アクセスの公平性など、複数の視点から検討する必要があると強調されました。
サプリメント使用の実態
サプリメント業界の売上は増加の一途をたどり、2033年までに米国で1,240億ドルを超えると推定されています。2023年の調査によると、アメリカの成人の半数以上、子供の3分の1以上が少なくとも1種類の栄養補助食品（マルチビタミンを含む）を摂取していると報告されています。非ヒスパニック系白人、高所得世帯、食料安全保障が高い層、民間医療保険加入者、高学歴者で利用率が高い傾向にあります。
小児においては、2〜5歳が最も使用率が高く（43%）、次いで6〜11歳（37.5%）、12〜19歳（30%）、2歳未満（22%）でした。マルチビタミンが最も一般的ですが、2020年の調査では、特に青少年において、非ビタミン・非ミネラルサプリメント（オメガ3脂肪酸、プロバイオティクス、食物繊維、メラトニンなど）の使用が増加していることが示されています。
規制の欠如と安全性の懸念
高い利用率にもかかわらず、ほとんどの人が伝統的・補完的・代替医療（TCAM）を従来の医療と併用しているにもかかわらず、医療提供者へのTCAM使用の開示率は低いことが研究で明らかになっています。これは主に、医療提供者の判断を恐れるためです。小児科診療においてハーブやサプリメントを使用する余地はありますが、小児科医と患者は、この業界がFDAによる評価を受ける処方薬や市販薬と比較して、はるかに規制が緩いことを認識する必要があります。
1994年の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）は、サプリメントの連邦政府による立法上の監視を制限しています。この法律により、サプリメント業界に以下の3つの大きな変更がもたらされました。
- 市販前審査の免除: 有効性試験なしで製品が市場に投入され、FDAの承認なしでマーケティングが可能。
- 安全性証明の基準緩和: 企業は製品の安全性について「合理的な保証」を提供するだけでよく、安全性を証明する必要がない。
- 製造基準の欠如: サプリメントに製造基準が義務付けられていない。
この規制環境下で、安全性に関する懸念が浮上しています。例えば、2023年のメラトニングミに関する調査では、製品の88%が不正確な表示をしており、実際のメラトニン含有量はラベル表示の74%から347%に及んでいました。また、2021年のCDC症例報告では、既知の曝露がないにもかかわらず、2歳の子供が異常に高い血中鉛レベル（48 μg/dL）を示し、調査の結果、家族が使用していたターメリックに2000 mg/kgもの鉛が含まれていたことが判明しました。
2019年の若年層におけるサプリメントによる有害事象に関する研究では、2004年1月から2015年4月までに977件の有害事象報告があり、そのうち166件の入院、39件の生命を脅かす事象、22件の死亡が含まれていました。特にリスクが高かったのは、体重減少、筋肉増強、エネルギー目的で販売されているサプリメントでした。
医療提供者への推奨と情報源
医療提供者は、すべての医療受診時に栄養補助食品について尋ね、電子カルテに記録し、副作用を追跡できるようにすることが重要です。また、すべての受診時に栄養補助食品の安全性について確認することが推奨されます。
小児科医がハーブやサプリメントに関する最新のエビデンスを調べるためのリソースとして、以下が挙げられています。
- NatMed Pro（多くの機関の図書館からアクセス可能）
- 国立衛生研究所（NIH）の栄養補助食品ファクトシート
- FDA栄養補助食品プログラムオフィス（成分ディレクトリ、リコール、安全警告、詐欺に関する消費者リソース）
- FDA健康詐欺製品データベース（FDAの健康詐欺違反製品リスト）
- 第三者検証ラベル（National Science Foundation International、United States Pharmacopeia Dietary Supplement Verification Program、ConsumerLabなど）
- Operation Supplement Safety scorecard（サプリメントの安全性を評価するためのチェックリスト）
エビデンスを検討する際に小児科医が考慮すべき質問には、研究で使用されたサプリメント製品の標準化、単一成分であるか、医薬品化合物を含んでいないか、純度と効力について独立した第三者によって検証されたか、などがあります。