テストステロン補充療法（TRT）と前立腺疾患のリスク：65歳以上の男性における研究結果
研究の概要と背景
テストステロン補充療法（TRT）は、65歳以上の低ゴナド症の男性において、前立腺がん（PCa）のリスク低下と良性前立腺過形成（BPH）のリスクのわずかな増加に関連していることが示されました。この関連性の強さは、治療期間、投与経路、およびアロマターゼ阻害剤の併用によって異なりました。
Endocrine Societyのガイドラインでは、2回の午前中の検体でテストステロンレベルが300 ng/dL以下の男性にTRTを推奨していますが、PCaやBPHなどの前立腺関連疾患を悪化させる可能性が懸念されていました。
研究方法
研究者らは、TRTが前立腺関連の合併症に与える影響を評価するため、2007年から2020年までのMedicare加入者および請求データを分析しました。対象は、原発性または続発性低ゴナド症と診断された65歳以上の男性でした。
比較対象: プロペンシティスコアマッチングを用いて、TRT使用者と非使用者を、低ゴナド症診断時の年齢に基づいて比較しました。
分析グループ: PCa分析グループには546,964人、BPH分析グループには412,782人の男性が含まれました。
治療カテゴリ: 治療期間（短期：1年以下、長期：1年超）、投与経路（経皮または非経口）、およびアロマターゼ阻害剤の併用で分類されました。
主な研究結果
前立腺がん（PCa）のリスク
TRTの使用は、PCaのリスクを16%減少させました（ハザード比[HR], 0.84; 95% CI, 0.82-0.86）。
この減少は、長期使用（15%）、短期使用（16%）、非経口投与（12%）、経皮投与（13%）のいずれでも観察されました。
TRTとアロマターゼ阻害剤併用療法は、PCaリスクの低下には関連していませんでした。
高PSAレベルの男性やPCaの家族歴のある男性を除外した分析でも、TRT使用者はPCa発症リスクが18%低いことが示されました。
良性前立腺過形成（BPH）のリスク
TRTの使用は、BPHのリスクを13%増加させました（HR, 1.13; 95% CI, 1.11-1.14）。
この増加は、非経口投与で19%増、経皮投与で12%増と、非経口投与の方がより大きな増加が見られました。
TRTは、アロマターゼ阻害剤併用の有無にかかわらず、BPHリスクの増加に関連していました。
- 経皮的TRTの長期使用は、BPHリスクの増加が最も小さいことが示されました。
臨床実践への示唆
研究著者らは、「低ゴナド症の管理におけるTRTの有効性にもかかわらず、PCaリスクへの懸念から多くの男性が未治療のままである。今回の知見は、より情報に基づいた個別化された臨床意思決定を支持する安心できる証拠を提供し、PCaやBPHへの懸念から治療開始をためらっていた適格な男性のTRT再考を促す可能性がある」と述べています。
限界
本研究は観察研究であるため、TRT使用と前立腺疾患の因果関係を確立することはできません。また、低ゴナド症診断時のベースラインテストステロンレベルは不明であり、薬剤曝露は処方記録から推測されたもので、実際の調剤や消費は確認されていません。研究は65歳以上のMedicare受給者に限定されており、若年層への一般化は制限される可能性があります。
元記事：Impact of Testosterone Therapy on Prostate Health in Seniors