CDCの予防接種安全性室（ISO）、COVID-19ワクチン監視で概ね成功
国立科学・工学・医学アカデミーの新しい報告書によると、疾病対策予防センター（CDC）の予防接種安全性室（ISO）は、COVID-19パンデミック中にワクチン関連の安全性データの監視とリスク評価において全体的に成功を収めました。ISOは、ワクチンが一般に接種された後のリスクを調査する機関です。
評価の背景と方法
国立アカデミーは、CDCの要請により専門家委員会を招集し、COVID-19ワクチン接種に関するISOのパフォーマンスを評価しました。委員会は、ISOの統計的・疫学的手法、潜在的な問題の検出・評価・報告プロセスを検証。また、CDCの外部コミュニケーション戦略も評価し、ISOのワクチンリスク監視およびコミュニケーションシステムを維持・強化するための提言を行いました。
成功点と課題
報告書（10月7日オンライン公開）では、ISOが困難な状況下、SARS-CoV-2ウイルスに関する情報が急速に変化する中でリスク監視システムを管理し、ワクチン接種に関する公衆衛生上の意思決定に重要な役割を果たしたと評価されています。
しかし、委員会は、ISOに対する信頼がCDCおよび他の政府機関との関係により影響を受けていると結論付けました。ISOは、組織内の医療専門家、政策立案者、そして一般市民という3つの対象者に対し、エビデンスに基づいた情報を明確に提供することに注力する必要があると指摘されています。委員会の議長であるJane E. Henney医師は、「医療と公衆衛生において、行動はコミュニケーション源への信頼度によって形成される」と述べました。
ISOへの5つの勧告
委員会は、科学的誠実性、信頼性、独立性を通じて国民の信頼を維持する必要性を踏まえ、ISOに対し以下の5つの勧告を行いました。
- 関連性 (Relevance):
戦略計画とミッションステートメントの策定。
科学評議会の設置。
公衆衛生上の緊急事態への対応計画の策定。
透明性のあるコミュニケーションと定期的な更新により、活動が公衆衛生の優先事項と一致していることを保証する。
- 信頼性 (Credibility):
ISOの活動が「政策決定や推進と重複しない」方法で伝えられるべき。
ワクチンリスクの結果を、明確な言葉で要約し、可能であればリスクグループ別に標準化して公開。
- データ管理 (Data stewardship):
プライバシーの厳格な保護が信頼維持に不可欠。
外部研究者へのデータアクセスを向上させる方法について、研究者や一般市民から情報を募る。
- 改善と革新 (Improvement and Innovation):
継続的な品質改善と革新戦略の実施。
指標の開発、既存システムの維持、コミュニケーション研究の活用。
- 独立性 (Independence):
ISOは、科学的独立性を保護するために、内部および外部の影響から自由であるべき。
行政的・財政的な支援を受けつつも、政策決定やワクチン推進活動からは切り離されるべき。
- 「独立していることは隔離されていることを意味しない」とし、他機関との協議は重要だが、最終的な意思決定とリスクコミュニケーションの科学的内容はISOが担うべきであると強調。
活用されたデータソースと将来展望
報告書では、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）、ワクチン安全性データリンク（VSD）、臨床予防接種安全性評価（CISA）といった既存の複数の監視システムが効果的に活用されたことに言及しています。さらに、妊婦からのデータ収集を目的としたCOVID-19 Vaccine Pregnancy Registryや、スマートフォンで接種後の症状を報告するV-safeといった新しいシステムも使用されました。
今後について、委員会のPerry N. Halkitis氏は「リスク研究への理解と信頼を高める必要がある」と述べ、「ISOは国の信頼に値する」と付け加えました。
委員会メンバーは、これらの5つの勧告に従い、CDC長官がISOの独立性を保護するというコミットメントを示すことで、ワクチン監視の活動が強化されると強調しました。堅牢で信頼されるISOは、ワクチンプログラムへの国民の信頼向上につながると結論付けられています。
元記事：Report: COVID-19 Vax Risks Managed, Independence Important