イタリアにおけるバイオシミラーによる31億ユーロ以上の医療費削減
イタリア医薬品庁（AIFA）によると、バイオシミラーは2013年から2022年の間に、イタリアの公衆衛生施設における医薬品支出を31億ユーロ以上削減しました。国内で処方される生物学的製剤の10件中8件がバイオシミラーとなっています。
分析と主な発見
Value in Health Regional Issues誌に掲載された分析では、バイオシミラーがイタリア国民保健システム（NHS）の薬剤費を約5%削減したことが示されました。これは、バイオシミラーの利用増加と、先発生物学的製剤およびバイオシミラー双方の価格低下によるものです。
研究者らは、2022年12月までに欧州で承認されイタリアで販売された全ての生物学的製剤（先発品）と関連バイオシミラーを特定しました。
削減額は、バイオシミラーの販売量と、先発品とバイオシミラーの年間コスト差を乗じて推定されました。データは全国医薬品利用モニタリングセンター（OsMed）の管理データベースから抽出されました。
12種類の特許切れ生物学的製剤が対象に含まれました。これには、アダリムマブ、エタネルセプト、インフリキシマブ、ベバシズマブ、エポエチン、フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、フォリトロピン、インスリン グラルギン、リツキシマブ、ソマトロピン、トラスツズマブが含まれます。
バイオシミラーの利用率と価格差
2022年までに、全有効成分の平均バイオシミラー利用率は80%に達しました。
ベバシズマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、フィルグラスチムでは利用率が95%を超えました。
エタネルセプト（80%）、アダリムマブ（85%）、ペグフィルグラスチム（86%）、エポエチン（90%）では80%～90%の利用率でした。
ソマトロピン（58%）、フォリトロピン（42%）、インスリン グラルギン（40%未満）では、バイオシミラーおよび先発品の利用が低調でした。
12種類の有効成分のうち9種類で、先発品とバイオシミラーの平均価格差は100%を超え、13%から359%の範囲でした。
医療費削減の推移と今後の展望
研究期間中、イタリア国民保健システムは総額30.9億ユーロを節約しました。これは2013年の3,770万ユーロから2022年には7億6,260万ユーロに増加し、2022年の公衆衛生施設の全薬剤費の5%に相当します。
AIFAの専門家は、小分子ジェネリック市場とは異なり、生物学的製剤市場では「競合効果がその後数年間も表れ、バイオシミラーと先発品双方のコストが下降傾向にある」と指摘しています。
著者らは、新しいバイオシミラーが市場に参入することでさらなる節約が期待され、「バイオシミラーは、より広範な患者の治療や患者ケアの他の側面に対応するために経済的資源を解放することも可能にする」と述べています。