巨細胞性動脈炎（GCA）におけるトシリズマブ（TCZ）とメトトレキサート（MTX）の比較：METOGiA試験の結果
新しいランダム化比較試験のデータによると、トシリズマブ（TCZ）は、メトトレキサート（MTX）と比較して、巨細胞性動脈炎（GCA）の寛解維持と再発予防において52週時点でより有効である可能性が示唆されました。本研究は、グルココルチコイド（GC）関連合併症を減らすためのGC温存戦略の必要性から実施されました。
METOGiA試験の概要とデザイン
METOGiA試験は、非劣性、多施設共同、前向き試験であり、American College of Rheumatology (ACR) 2025 Annual Meetingで78週時点の結果が発表されました。
対象患者: 50歳以上で、新規発症または再発性のGCAと診断され、研究開始前6週間以内に活動性GCAを有した患者。
介入: 患者はランダムに以下のいずれかに割り当てられました。
TCZ 162 mg/週 皮下注射（SC）
MTX 0.3 mg/kg/週 SC（最大20 mg/週）
これらはGC漸減レジメンと併用して52週間投与されました。
主要評価項目: 78週時点での、最初の寛解後の再発やGC漸減レジメンからの逸脱なしに生存している患者の割合。
副次評価項目: 52週時点での、最初の寛解後の再発やGC漸減レジメンからの逸脱なしに生存している患者の割合。
寛解の定義: GCAに起因する症状がなく、C反応性タンパク（CRP）が10 mg/L以下。
再発の定義: CRP値に関わらず、活動性GCAに起因する症状の再発。
主要評価項目（78週）と副次評価項目（52週）の結果
合計218人の患者（TCZ群110人、MTX群108人）が解析対象となりました。両群の平均年齢は約72歳でした。
78週時点の主要評価項目:
MTX群で37%、TCZ群で46%の患者が主要評価項目を達成しました。
事前に定義された非劣性マージン20%を満たさず、MTXはTCZに対して非劣性ではないと判断されました（P = .054）。
52週時点の副次評価項目:
TCZはMTXよりも寛解維持と再発予防に有意に有効であることが示唆されました。
プレドニゾンなしでの52週時点での寛解達成率は、TCZ群で81%に対し、MTX群では60%でした（P = .0007）。
専門家のコメントと有害事象
研究に参加していないリウマチ専門医は、今回の結果が自身の診療方針を裏付けるものであり、TCZがMTXよりも有効であるとコメントしました。
有害事象:
MTX関連の重篤な有害事象（SAE）は14人の患者で15件発生し、8件の感染症（5件のニューモシスチス感染症、うち1件は致死性）が含まれました。
TCZ関連のSAEは11人の患者で13件発生し、6件の好中球減少症、3件の感染症が含まれました。
全体として、78週までに7件の死亡が報告され、TCZ群で1件、MTX群で6件でした。
- MTXによるニューモシスチス肺炎のリスク増加が指摘され、予防策の検討が示唆されました。