早産児における早期完全経口栄養：入院期間と静脈処置への影響
研究結果の概要
妊娠30〜32週で出生した乳児において、出生日からの完全経口栄養は、段階的な経口栄養と比較して入院期間を短縮しませんでした。しかし、静脈ラインの使用を減少させ、壊死性腸炎のリスク増加は認められませんでした。
研究方法
研究者らは、早産児が出生直後から健康リスクを高めることなく完全経口栄養（1日あたり60〜80 mL/kg）を胃管で摂取できるかを評価するために、非盲検優越性試験を実施しました。
- 対象者: 2019年から2024年の間に英国の46の新生児ユニットで、臨床的に安定した妊娠30〜32週の乳児2088人（平均妊娠週数31.7週、女児47.6%）が組み入れられました。
- 介入:
- 完全経口栄養群: 1047人の乳児が出生後3時間以内に完全経口ミルク摂取を開始しました。
- 段階的経口栄養群: 1041人の乳児が段階的なミルク摂取（1日目最大30 mL/kg）を受け、静脈輸液または経静脈栄養で補完されました。
- 主要評価項目: 入院期間。
- 副次評価項目: 壊死性腸炎の発生率、低血糖率、退院までの生存率。
- 評価時期: 退院時および修正6週齢時。24ヶ月までの長期追跡調査が進行中です。
結果
- 入院期間:
- 完全経口栄養群: 平均32.4日。
- 段階的経口栄養群: 平均32.1日。
- 両群間に有意な差はありませんでした。
- 壊死性腸炎:
- 完全経口栄養群: 0.4%。
- 段階的経口栄養群: 0.6%。
- 有意な差はありませんでした。
- 生存率: 両群ともに99.6%の乳児が退院まで生存し、低血糖率および重篤な有害事象の発生率も同様でした。
- その他の効果:
- 完全経口栄養群の乳児は、段階的経口栄養群よりも早く完全経口栄養に到達しました（平均7.0日 vs 7.9日）。
- 経静脈栄養または静脈輸液の期間が短く、静脈ラインの使用が少なく、集中治療室での滞在日数が少なかったです。
- 非遵守: 乳児の37%で完全経口栄養の非遵守が報告されました。
臨床的意義
専門家は、乳児の3分の1以上が介入に完全に従わなかったことや入院期間の短縮が見られなかったにもかかわらず、「壊死性腸炎のリスク増加なしに静脈介入が減少することから、病院や臨床医は妊娠30〜32週で生まれた早産児に対し、早期ミルク経口栄養レジメンの実施を検討する可能性がある」と述べています。
制限事項
- 現実世界での遵守状況は試験と異なる可能性があります。
- 各病院が独自の退院基準を使用していたため、入院期間は施設によって異なりました。
元記事：Preterm Babies May Safely Start Full Milk Feeds on Day 1