経口GLP-1薬、注射薬に代わる有望な選択肢として体重減少に有効であることが臨床試験で判明

新しい経口GLP-1薬「orforglipron」が肥満と2型糖尿病患者の体重減少と血糖改善に効果

UTHealth Houstonの研究者が主導したATTAIN-2試験の結果によると、新しい経口GLP-1薬が、肥満と2型糖尿病の成人において、プラセボと比較してより多くの体重減少と血糖値の改善をもたらすことが明らかになりました。

従来のGLP-1治療とorforglipronの利点

肥満は2型糖尿病、心臓病、高血圧などの深刻な合併症を引き起こす慢性疾患です。現在のGLP-1治療薬は、毎日または週に1回の注射剤であり、冷蔵保存の必要性、注射部位反応のリスク、針による不快感といった課題があります。

The Lancetに発表された今回の研究では、2型糖尿病と肥満の成人に対する代替治療として、1日1回服用する経口GLP-1薬「orforglipron」が示されました。

UTHealth Houstonのマクガバン医科大学の肥満医学教授兼ディレクターであり、本研究の主執筆者であるDeborah Horn医師は、「効果的な体重減少をもたらし、服用がより簡単な経口GLP-1薬は、肥満と糖尿病の患者さんにとって、より良い健康へのアクセスと機会を増やす可能性があります」と述べています。

Orforglipronは、小分子の非ペプチドGLP-1受容体作動薬で、錠剤として1日1回服用します。

インスリン放出を刺激し、グルカゴン分泌を減少させることで、血糖値を下げ、食欲と食物摂取量をコントロールします。

冷蔵が不要で、食事や水分摂取のタイミングに制限がありません。

これまでの研究では、糖尿病のない肥満成人において、orforglipronが72週後に体重を12.4%減少し、心血管代謝リスク因子を改善することが示されていました。

ATTAIN-2臨床試験の詳細と結果

ATTAIN-2試験は、10カ国136施設で行われた二重盲検72週間の試験でした。肥満と2型糖尿病を併発している成人1,613人が参加し、orforglipronを1mgから開始し、4週間ごとに6mg、12mg、36mgへと増量する群と、プラセボ群に分けられました。

参加者には、通常の肥満治験で要求される500カロリー制限食とは異なり、健康的な食事と運動が推奨されました。具体的には、分量の管理、食事を抜かないこと、タンパク質と食物繊維が豊富な食品の増加、飽和脂肪、添加糖、塩分の制限、週150分以上の身体活動が推奨されました。

72週後、orforglipronを服用した患者群の体重減少率は以下の通りでした。

6mg群:平均5.5%

12mg群:平均7.8%

36mg群:平均10.5%

プラセボ群:平均2.2%

この錠剤は血糖値も有意に改善し、一般的な注射GLP-1と同様に、軽度から中程度の消化器系副作用のみを引き起こしました。

将来の展望

Horn医師は、「糖尿病患者が体重を減らすのはより困難であることが分かっています。平均で23ポンド(約10.4kg)という2桁の体重減少をもたらす経口薬があることは、非常に喜ばしいことです」と述べています。

FDAの承認後、orforglipronは2026年に発売が予定されており、現在の注射剤と比較して大幅にコストが削減される見込みです。これにより、「肥満のメトホルミン」のような位置づけとなり、保険適用が広く拡大され、より多くの患者が治療を受けられるようになる可能性があります。

Orforglipronは、注射による体重減少・糖尿病治療薬に代わる、使いやすい代替手段として、医療従事者と患者にとって利便性を向上させる有望な新しいツールです。

元記事:Daily oral GLP-1 pill a promising alternative to injectables for weight loss, clinical trial finds