乾癬治療におけるIL-17およびIL-23阻害薬使用前の結核（TB）スクリーニングは不要との新声明
乾癬患者が生物学的製剤による治療を開始する前の結核（TB）スクリーニングは、皮膚科診療の慣行として定着していましたが、主要な2つの医学会が発表した新しいポジションステートメントによると、新しいインターロイキン（IL）-17およびIL-23阻害薬ではこの検査は不要とされています。
従来の慣行と科学的根拠の弱さ
全米乾癬財団（NPF）医療委員会および国際乾癬評議会からのこの共同声明は、Journal of the American Academy of Dermatologyにオンライン公開されました。ステートメントの主著者であるAndrew Blauvelt医師は、IL-17およびIL-23阻害薬に対するTBスクリーニングの要件は、TNF阻害薬が最初に承認された際の慣行が引き継がれたものであり、科学的根拠は当初から弱かったと述べています。
エビデンスが示す結核との関連性の欠如
共同声明は、以下の調査結果を引用しています。
12の臨床試験と実世界研究：IL-17阻害薬が潜在性結核の再活性化リスクを増加させないことを発見。
17の出版物：IL-23阻害薬についても同様の結論を支持。
FDA有害事象報告システム：これらの生物学的製剤に関連する肺外結核や播種性結核の症例は確認されず。
これらの結果は、IL-17およびIL-23阻害薬が結核再活性化のリスクを高めないことを強く示唆しています。対象となったIL-17阻害薬にはセクキヌマブ、イキセキズマブ、ブロダルマブ、ビメキズマブが、IL-23阻害薬にはグセルクマブ、チルドラキズマブ、リサンキズマブが含まれます。
臨床実践への影響とメリット
Blauvelt医師は、この声明が製品情報の変更につながり、TBスクリーニング要件が撤廃されることを期待しています。これにより、皮膚科医やその他の処方医は、ほとんどの患者においてこれらのIL阻害薬を処方する前のTBスクリーニングを中止する根拠を得られます。
TBスクリーニングの廃止は、以下のメリットをもたらします。
不必要な検査の削減と医療費の削減。
治療開始までの患者ケアの迅速化。
結核再活性化への懸念から治療を躊躇する患者の不安軽減。
スクリーニングが引き続き推奨されるケース
ただし、以下の状況ではTBスクリーニングが引き続き推奨されます。
患者がIL-17またはIL-23阻害薬に加えて、他の免疫抑制薬を併用している場合。
結核が風土病である地域（世界の一部地域）で治療を開始する場合。
今後の展望
イェール大学のJeffrey M. Cohen医師は、このポジションステートメントが「議論を始め、専門家グループが統一された意見を提示することを可能にする」と述べています。IL-17およびIL-23阻害薬は、TNF阻害薬と比較してより標的特異的であり、結核の再活性化を防ぐ顆粒腫の完全性にはそれほど関連しないと説明されています。
この声明は、皮膚科医が20年以上にわたってTB検査を行ってきたため、臨床現場に浸透するには時間がかかると予想されています。また、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、化膿性汗腺炎、炎症性腸疾患など、他の免疫介在性炎症性疾患に対するIL-17およびIL-23阻害薬の使用についても、同様のポジションステートメントが求められています。
元記事：Statement: TB Testing Not Needed for IL-17, IL-23 Inhibitors