新しい百日咳迅速検査が承認：POCで約15分で結果判明
製造元Rocheの発表によると、新しいポイントオブケア（POC）検査が承認され、百日咳の迅速な特定が可能になります。この分子検査はcobas liatシステムを使用し、百日咳を含むBordetella感染症の検出に関して、FDAのCLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）免除を取得しました。
CLIA免除と検査の利便性
CLIA免除は、この検査が従来の検査室以外の環境、例えば診療所や薬局での使用が承認されたことを意味し、広範な医療訓練を受けていない医療従事者でも実施できるほど十分にシンプルであるとされています。この検査は現在利用可能であり、POCで約15分後にPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）結果を提供します。
早期診断の重要性と菌種鑑別
百日咳の初期症状は他の呼吸器疾患と似ているため、迅速な検査は診断を確定し、タイムリーな治療を促進して病気のさらなる拡大を防ぎ、患者を重篤な合併症から守ることができます。
新しい検査は、咳などの同様の症状を引き起こす可能性のある3種類のBordetella感染症を鑑別できるように設計されています。具体的には、古典的な百日咳の原因であるBordetella pertussisに加え、より軽度の疾患に関連するB. parapertussis株、および診断を複雑にする可能性のある百日咳様の症状に関連する新興変異株であるB. holmesiiを特定します。
専門家によるコメント：早期診断のメリットと課題
感染症専門医であるShirin Mazumder医師は、「百日咳の早期特定により、抗生物質療法のより迅速な開始が可能になり、重篤な症状や合併症を発症するリスクが軽減されます。また、他者への感染リスクを減らすのにも役立ちます」と述べています。早期特定は、高リスク接触者への抗生物質予防投与をよりタイムリーに開始することにもつながります。
Mazumder医師は、新しい検査が百日咳診断の課題に対処するのに役立つと指摘しています。従来の検査法である培養検査は感度が低く、結果が出るまでに約1週間かかり、PCR検査は感度が向上しているものの、最良の結果を得るためには発症から最初の2週間以内に検体を採取する必要があります。
新しいPOC検査の利点には、迅速な診断と治療開始を促進する迅速な結果だけでなく、感染の原因となっている特定のBordetella菌株の特定も含まれます。さらに、「同じ機械を使用して、追加の呼吸器ウイルスの検査も可能です」と付け加えています。しかし、機器、試薬、その他の運用コストに関連する財政的障壁が、特にリソースが限られた地域の診療所や医療施設でのアクセスと導入を制限する可能性があると述べています。
臨床経過の早い段階で百日咳症例を診断するための迅速検査の使用は、症状の持続期間と重症度を軽減し、他者への感染を減少させ、アウトブレイクの可能性を低減することができます。「迅速検査は、アウトブレイク状況で症例をより容易に特定するのにも役立ちます」とMazumder医師は述べています。
この検査に関する研究はRocheが支援しました。Mazumder医師は金銭的利害の衝突がないことを開示しています。