FDA薬物センター代理責任者Tracey Beth Hoeg氏の辞任見込み
米国食品医薬品局（FDA）の薬物センター代理責任者であるTracey Beth Hoeg氏が、委員長Marty Makary氏の辞任からわずか数日後に機関を去る見込みです。Hoeg氏は疫学者でありスポーツ医師で、パンデミック中にCOVIDワクチンに疑問を呈しました。彼女は、1月に米国の小児ワクチン接種スケジュールを推奨される17回から11回に削減することで見直す取り組みを主導しましたが、この変更は保健長官Robert F. Kennedy氏の下でのワクチン政策見直しに関する訴訟の一環として保留されています。
保健省全体の広範な組織再編
Hoeg氏の辞任は、保健省におけるより広範な組織再編の中で起こります。最近数ヶ月間、ホワイトハウスは保健省への統制を強めています。これは、Kennedy氏による米国のワクチン政策書き換えの取り組みが、11月の中間選挙で有権者にとって不利に働く可能性があるという世論調査の結果を懸念してのことです。ホワイトハウスはChris Klomp氏をKennedy氏のNo.2に任命し、Klomp氏は疾病対策センター（CDC）所長や軍医総監といった主要な保健ポストに、より伝統的な候補者の起用を進めてきました。Makary氏の辞任以来、Klomp氏は論争の的となった任命者をFDAから排除し、より伝統的な人選に置き換えようとしています。Makary氏が任命した多くの下級FDA職員も辞任が予想されており、これには参謀長のJim Traficant氏、副参謀長のSamuel Doran氏、政策・研究戦略担当副所長のSanjula Jain-Nagpal氏などが含まれます。
Makary氏のリーダーシップとHoeg氏の在任中の論争
Makary氏のFDAでのリーダーシップは、混乱と論争に特徴づけられました。Hoeg氏は、ドナルド・トランプ大統領の第2期15ヶ月間で薬物評価研究センターを率いた5人目の人物であり、5ヶ月間その職にありました。彼女は、COVID-19ワクチンのラベルを12歳から24歳の男性に対しては、比較的稀な心臓関連の副作用のリスクがあるため、利益がリスクを上回るという記述に変更する計画を検討しましたが、これは専門家から強く反対されました。また、Merck、Sanofi、AstraZenecaから承認された乳児用RSV予防治療薬の安全性について疑問を呈しました。さらに、Sanofiの1型糖尿病治療薬teplizumabの承認を推奨したFDA科学者と意見が対立し、Sanofiが迅速承認を目的としたパイロットプログラムから薬剤の撤回を求める事態に発展しました。
元記事：FDA Drug Center Head Expected to Leave After Commissioner's Exit, Sources Say