パーキンソン病治療薬「Hopledo」に欧州医薬品庁（EMA）が肯定的な意見
欧州医薬品庁（EMA）は、ゾンボン社（Zambon S.p.A.）のパーキンソン病治療薬であるレボドパ・カルビドパ配合剤「Hopledo」に対し、肯定的な意見を表明しました。
Hopledoの製剤と特徴
Hopledoは、確立されたパーキンソン病治療薬であるレボドパとカルビドパを組み合わせた新しい製剤です。この製剤は、即時放出顆粒と徐放性ビーズの両方を含む改良型徐放性硬カプセルで構成されています。
即時放出顆粒: レボドパ、カルビドパ、および崩壊剤ポリマーを含み、迅速な溶解を可能にします。
徐放性ビーズ: レボドパに徐放性ポリマーをコーティングし、薬物の持続放出を実現します。また、吸収部位に長く留まるための粘膜接着性ポリマーと、胃での早期崩壊を防ぐための腸溶性コーティングが施されています。
この徐放性製剤は、薬効の延長、血中濃度変動の最小化、投与頻度の低減、および患者のアドヒアランス向上に寄与します。
パーキンソン病について
パーキンソン病は、脳のドーパミン産生能力が徐々に低下することで発症し、運動とバランスを制御する神経伝達物質が不足します。主な症状には、振戦、筋硬直、動作緩慢、気分変化などがあり、嗅覚の喪失や仮面様顔貌も見られることがあります。
レボドパは、パーキンソン病の運動症状に対する最も効果的な第一選択薬であり、脳内でドーパミンに変換されます。単独で投与すると吐き気や嘔吐を引き起こすことが多いですが、カルビドパとの併用によりこれらの副作用は大幅に軽減または解消されます。
疫学
ヨーロッパにおけるパーキンソン病の有病率は10万人あたり約180人と、世界の推定有病率（10万人あたり151人）よりも高くなっています。これは、ヨーロッパの人口が高齢化していることが一因と考えられます。過去30年間で患者数は2倍以上に増加しており、2030年までにさらに2倍になると予測されています。
Hopledoの適用対象と副作用
EMAは、Hopledoの販売承認を、中等度から重度の運動合併症があり、経口レボドパとドーパ脱炭酸酵素阻害薬に基づく治療で十分に安定化されていない成人パーキンソン病患者の治療に対して推奨しました。
一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、食欲不振、低血圧、錯乱、幻覚、ジスキネジアなどがあります。高用量では、ビタミンB6（ピリドキシン）レベルの低下に関連する発作が報告されています。
Hopledoの詳細な使用推奨事項は、欧州委員会による販売承認後、EMAウェブサイトで公開される製品特性概要に記載される予定です。
元記事：New Parkinson’s Drug Combines Immediate and Slow Release