ジェネリックレボチロキシン製造元が「緊急」リコールを発表

Major Rugby社、レボチロキシンナトリウム錠の自主回収を発表

ジェネリック医薬品メーカーのMajor Rugbyは、レボチロキシンナトリウム錠の効力不足（sub-potency）を理由に自主回収を開始しました。

この回収は、ルーチン安定性試験において、効力（Assay）に関して規格外の結果が得られたために開始されました。米国FDAの執行報告書では、この製品は「効力不足の医薬品」と分類されています。

回収の対象となるのは、以下の用量の錠剤です。

これらの錠剤は、10×10または10×1のブリスターパックで販売されており、一部はCardinal Healthによって流通しています。製品は2025年1月22日に最初に出荷されました。

Major Rugbyは2026年7月10日付の書簡で、この製品の使用が「健康への有害な影響を引き起こす可能性は低い」と顧客に伝えています。