スコットランドでダニ舌下免疫療法Acarizaxが承認
スコットランド医薬品コンソーシアム（SMC）は、ダニ抗原抽出物であるAcarizax（ALK-Abello Ltd）を、NHSスコットランドにおける特定のダニ誘発性アレルギー性鼻炎患者向けに承認しました。
対象患者と使用制限
Acarizaxは、以下の条件を満たす成人患者（18～65歳）に限定的に使用が認められます。
持続性の中等度から重度のダニ誘発性アレルギー性鼻炎であること。
既存の対症療法では症状が十分に管理されていないこと。
- 臨床歴とダニ感作陽性試験により診断されていること。
なお、Acarizaxはダニ誘発性アレルギー性喘息についても審査されましたが、今回の承認はアレルギー性鼻炎の適応に限定されています。スコットランドでは年間約1960人がこの新しい治療の恩恵を受けると推定されています。
臨床効果と作用機序
SMCは、3つの二重盲検第III相試験（MT-06、P001、TO-203-32）の結果を強調しました。これらの試験では、標準治療と併用したAcarizaxによる1年間の治療が、プラセボと比較して鼻炎症状の重症度と薬剤使用の複合指標を大幅に改善することが示されました。
作用機序は完全には解明されていませんが、ダニ特異的免疫グロブリンG4（IgG4）の増加や、ダニアレルゲンの結合において免疫グロブリンE（IgE）と競合する全身性抗体反応が関与していると考えられています。
投与方法と治療期間
この舌下免疫療法（SLIT）は、1日1回、舌下錠（12 SQ-HDM）として投与されます。臨床効果の発現は治療開始から8～14週間後と予想されており、国際的なガイドラインでは3年間の治療期間が推奨されています。もし治療開始から1年以内に改善が見られない場合は、治療を中止すべきとされています。
新しい治療選択肢としての意義
SMC議長のDr Rob Peelは、「Acarizaxは、ダニアレルギーに特化した初の標的治療オプションであり、既存の治療法で症状をコントロールできなかった患者を助ける可能性がある」と述べています。Allergy UKのAnne Biggs氏も、「既存薬でほとんど効果がなかった患者にとって、潜在的な長期解決策と新たな希望をもたらす」とコメントしています。