NHSデジタル安全基準の不遵守と患者リスクへの懸念
イングランドのNHS組織が、法制化されたデジタル安全基準に体系的に不遵守であり、患者を危険に晒す可能性があると、オンラインジャーナルBMJ Innovationsに掲載された分析で専門家が警鐘を鳴らしました。政府の「10カ年保健計画」は急速なデジタルおよびAIの拡大を推進していますが、著者らは、既存のよりシンプルな技術でさえ安全性が確保できていない状況で、NHSがAI、ゲノミクス、ロボット工学を導入しようとしていると指摘しています。さらに、ほとんどの臨床安全責任者（CSO）は、本業に加えてこの役割を担っており、専門職として確立されていない現状があります。
蔓延する不遵守と要因
「保健社会福祉法2012」に基づき、デジタルヘルス技術は正式な臨床リスク評価を受けることが法的に義務付けられています。しかし、最近の証拠によると、イングランドのNHSにおけるデジタル導入のうち、これらの基準に対する文書化された安全性保証の証拠があるのはわずか17%に過ぎません。以前の全国横断研究では、NHSトラストおよび統合ケア委員会（ICB）で使用されている14,848のデジタルヘルス技術のうち、70.1%に文書化された安全性保証が不足していることが判明しています。
今回の新しい研究で、研究者らは、広範な不遵守が主に以下の4つの相互に関連する要因によって引き起こされていることを特定しました。
基準に対する理解の不足
未熟なガバナンスインフラと監視
非効果的な保証プロセス
CSOの役割が専任の専門職ではなく、既存の役割に吸収される付随的な責任と認識されていること
これらの要因は独立して機能しているわけではなく、各要素の失敗が他の要素を悪化させていると強調されています。
専門職化されたCSOの必要性と解決策の提案
「10カ年保健計画」が掲げる最先端技術の迅速な導入という野心は、複雑さを増すリスク評価を実施するために、専門の時間を持つ高度なスキルを持つCSO人材を必要としています。また、学部および大学院レベルでのデジタル安全知識の組み込みも不可欠ですが、これは実現されていないと研究者らは示唆しています。
これらの課題に対処するため、研究者らはいくつかの解決策を提案しています。これには、ケア品質委員会（CQC）による正式な規制と、「専門職化されたCSO人材」が含まれており、これによりNHSを他の安全性が重要な産業と並ぶ水準に引き上げるとしています。これらの変更がなければ、10カ年保健計画が想定するデジタルトランスフォーメーションは、「前例のない規模と速度で患者への危害を広げる」リスクがあると警告されています。
（注：論文の著者の一部には、臨床安全サービスを提供するコンサルティング会社の創業者などが含まれており、競合する利益が開示されています。）
元記事：NHS 10-Year Plan Risks ‘Patient Harm at Unprecedented Scale’