AkesoとSummit Therapeutics、HARMONi-6試験の全データを発表
AkesoとSummit Therapeuticsは、ESMOにてPD-1xVEGF二重特異性抗体イボネシマブ（ivonescimab）のHARMONi-6試験の全データを発表しました。これは、扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療としてのもので、病勢進行または死亡のリスクを40%減少させるという結果が示されました。
結果の詳細と専門家の見解
この結果は中国人集団におけるものであり、イボネシマブがNSCLCの一次治療における有効性をさらに高める可能性を示唆しています。
しかし、Sungkyunkwan大学医学部のMyung-Ju Ahn教授は、臨床現場での変更には中国以外の集団での同様の利益を示す必要があると指摘しており、これは現在HARMONi-3試験で検証中です。
また、NSCLCの標準治療である免疫療法に取って代わるには、全生存期間（OS）の改善を示す必要があるとも述べています。
HARMONi-6試験では、イボネシマブと化学療法併用群がBeOneのPD-1阻害剤Tevimbra（tislelizumab）と化学療法併用群に対し、優れた結果を示しました。
無増悪生存期間（PFS）中央値は、イボネシマブ群で11.1ヶ月、Tevimbra群で6.9ヶ月でした。
PFSの4ヶ月間の改善に加え、PD-L1発現レベルが1%未満の患者ではPFS中央値が45%改善しました。Ahn教授はこれを「洞察に富んだ重要な発見」とし、イボネシマブが幅広いPD-L1レベルで作用することを示唆しています。
OSに関するデータはまだ未成熟ですが、イボネシマブ群の奏効期間中央値が11.2ヶ月（Tevimbra群は8.4ヶ月）と強力であることから、両社はOSにおいても有意な利益を期待しています。
今後の展望：HARMONi-3試験
SummitはHARMONi-3試験の最新情報も提供しました。この試験はHARMONi-6と同様のプロトコルで実施されますが、比較対象薬がTevimbraからMSDのKeytruda（pembrolizumab）に変更されます。
また、HARMONi-3試験では、幅広いPD-L1レベルの腫瘍を持つ患者に加え、扁平上皮NSCLCと非扁平上皮NSCLCの両方の患者が含まれます。
PFSとOSのデータは、各組織学的グループで分割して異なる時期に報告される予定です。Summitは、扁平上皮NSCLCの最初のデータは来年、非扁平上皮NSCLCの結果は2027年に発表されると予想しています。
元記事：ESMO: Ivonescimab beats BeOne PD-1 in first-line lung cancer