FDA長官Makary氏の解任危機と政権内の混乱
メディア報道によると、FDA長官Marty Makary氏の職務が危うく、間もなく解任される可能性がある。これはトランプ政権の医療指導部における混乱の新たな一例となる。
- ウォール・ストリート・ジャーナルは、ホワイトハウスがMakary氏を解任する準備を進めていると報じており、トランプ大統領がすでに決定に署名したとの情報もある。しかし、大統領自身は金曜日、FDAのリーダーシップを変更する計画はないと記者団に語った。
後任候補を巡る憶測
Makary氏が退任した場合、カイル・ディアマンタス現食品部門副長官が暫定長官を務める可能性が高い。噂されている後任候補には、以下の人物が挙げられる。
- スティーブン・ハーン:トランプ政権の最初の任期中に任命され、2019年から2021年までFDAを率いた元FDA長官。
- ブレット・ジロワール:ハーン氏就任前に暫定的にFDAを率いた元暫定長官。
Makary体制下でのFDAの混乱
Makary氏の在任期間は、FDAにとって大きな激動の時期と重なっている。
- 大規模な人員削減により経験豊富なスタッフが失われ、幹部スタッフは分裂を招くような任命で交代された。
- これにより、スタッフの士気は急落し、規制および科学的決定の政治化が疑われている。
Makary氏とHHS長官Robert F Kennedy Jの下でのFDAの方向性については、多くの議論と論争があった。
- 薬物審査の一貫性の欠如。
- 長官の国家優先バウチャー(CNPV)プログラムによる一部新製品の超迅速な評価。
- 承認を支持するために、2つの主要治験ではなく1つの治験に依存する動き。
- ワクチン撤回。
- COVID-19および帯状疱疹ワクチンの安全性に関する調査結果が公開されず、一部ではKennedy氏の反ワクチンアジェンダを支持しないためと主張されている。
解任の引き金となった可能性のある出来事
Makary氏の解任の決定的な要因は、よりありふれたものであった可能性も指摘されている。
- フルーツ風味のVAPEの承認を巡るMakary氏とトランプ大統領の意見の相違。
- 当初、Makary氏は承認を阻止したが、先週になって承認を許可した。これは中間選挙を前に若年層からの支持を得たいというトランプ大統領の意向に屈したためと報じられている。
FDAリーダーシップの全体的な混乱
FDAの混沌としたリーダーシップは、主要な薬物規制部門であるCDERとCBERの変更にも表れている。これらの部門はKennedy氏とMakary氏の下で複数回の変更があり、現在はいずれも暫定ディレクターが率いている。CDCやNIHを含む他の機関でも、同様に急速な人材の入れ替わりが見られる。