この記事のポイント
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エンザルタミドと標準ホルモン療法の併用が、再発した進行性前立腺がん患者の早期死亡リスクを40%以上削減した。
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この併用療法は、高リスク生化学的再発前立腺がん患者の新たな標準治療となる可能性が高い。
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大規模国際臨床試験で8年間の追跡調査により、併用療法の優れた生存率改善効果と、既存治療法との比較における安全性プロファイルが示された。
進行性前立腺がんに対する新薬併用療法が死亡リスクを大幅に削減
エンザルタミドと標準ホルモン療法の併用が、進行性前立腺がんの男性患者において、早期死亡リスクを40%以上削減するという画期的な成果が大規模国際臨床試験で発表されました。この研究結果は、The New England Journal of Medicineに同時掲載され、ベルリンで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で報告されました。
対象患者と従来の治療法
この試験は、「高リスク生化学的再発前立腺がん」の患者に焦点を当てています。これは、既に手術や放射線治療を受けたにもかかわらず、血液検査でPSA（前立腺特異抗原）レベルが急速に上昇しており、がんが再発・転移する可能性が高い男性を指します。
長年にわたり、これらの患者に対する標準治療は、前立腺がんの燃料となるテストステロンを減少させるホルモン療法単独でしたが、このアプローチでは一貫して全生存期間の改善にはつながっていませんでした。
大規模臨床試験の結果
試験には、17カ国244施設から1,000人以上の患者が参加しました。参加者は以下の3つのグループに無作為に割り当てられました。
- 標準ホルモン療法（リュープロレリン）単独
- エンザルタミド単独
- 標準ホルモン療法とエンザルタミドの併用
8年間の追跡調査の結果、併用療法を受けた患者は、他の2つのグループと比較して早期死亡リスクが40.3%低いことが明らかになりました。8年全生存率は、併用療法グループで78.9%であり、リュープロレリン単独グループ（69.5%）およびエンザルタミド単独グループ（73.1%）と比較して統計的に類似していました。
副作用と治療の意義
重篤な有害事象は、併用療法グループで8.5%、リュープロレリン単独グループで2.5%、エンザルタミド単独グループで7.6%の患者に報告されました。
本研究の主要研究者であるスティーブン・フリードランド博士は、今回の発見を「真のゲームチェンジャー」と評価しています。エンザルタミドは既に他の前立腺がん治療で米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ており、今回の最新の知見は、併用療法がこの攻撃的ながんに対する新たな標準治療として治療ガイドラインを強化すると期待されています。
元記事：Drug Combo Cuts Death Risk From Advanced Prostate Cancer