FDA、偽ボトックス販売サイト18件に警告、健康被害も報告
米国食品医薬品局(FDA)は、偽造または未承認のボトックスおよび同様のしわ取り注射製品を販売していた18のウェブサイトに対し警告を発しました。
健康被害の報告とFDAの即時対応
FDAは、これらの製品によってボツリヌス症を含む健康被害の報告を受けた後、直ちに行動を起こしました。
ボトックスの特性とリスク
ボトックスは、世界で最も強力な毒素の一つである精製されたボツリヌス毒素から作られています。正しく使用された場合、神経信号を遮断し筋肉を弛緩させることで、しわを滑らかにするだけでなく、片頭痛、眼疾患、筋肉の痙攣などの治療にも役立ちます。
未承認製品の危険性
FDAはまた、これらのウェブサイトが、ボトックスに似ているものの米国で承認されていない注射製品を宣伝していたと指摘しています。
- FDA承認製品の安全性警告: FDAが承認したすべてのボトックス製品には、「boxed warning(枠囲み警告)」という最も強力な安全警告が付随しています。これは、毒素が注射部位を超えて広がり、呼吸や嚥下に必要な筋肉に影響を与える可能性があるためです。
- 未検査製品の危険性増大: 未検査、未試験、または認可された医療専門家によって取り扱われていない製品を使用した場合、このリスクはさらに危険になります。
ボツリヌス症の症状
ボツリヌス症の症状には、呼吸困難、嚥下困難、ろれつが回らない話し方、筋力低下、まぶたの垂れ下がりなどが含まれます。
元記事:FDA Warns 18 Websites for Selling Fake Botox Linked to Injuries
