MSDの経口PCSK9阻害剤「エンリシチドデカノエート」第3相試験結果を発表：注射剤に匹敵する効果
MSDは、経口PCSK9阻害剤であるエンリシチドデカノエートの第3相試験結果を詳述し、その有効性が既存の注射剤に匹敵することを示しました。
CORALreef Lipids試験：高コレステロール血症患者における効果
高コレステロール血症患者で、標準的なスタチン療法で治療目標を達成できない、またはスタチンに不耐性を示す患者を対象としたCORALreef Lipids試験では、エンリシチドが24週後にプラセボと比較してLDLコレステロール（LDL-C）レベルを59.7%削減したことが示されました。この結果はニューオーリンズで開催されたAHA会議で報告されました。
約2,900人のアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）患者またはそのリスクのある患者が登録されたこの研究では、エンリシチドがnon-HDL-C、ApoB、Lp(a)を含む心疾患の様々な副次的リスクマーカーに対しても有意な減少を示し、忍容性もプラセボに非常に近いことが確認されました。主任研究者であるUTサウスウェスタン医療センターのアン・マリー・ナバー氏は、承認されればエンリシチドが「心血管イベントのリスクがある患者の脂質目標達成のギャップを埋め、最終的に進行中の[心血管疾患]の流行に対処する可能性を秘めている」と述べました。
CORALreef HeFH試験：遺伝性異型家族性高コレステロール血症患者における効果
AHAでは、遺伝性異型家族性高コレステロール血症（HeFH）を持つ約300人を対象としたCORALreef HeFH試験の結果も発表されました。HeFHは、現在の治療法では低下させにくい高コレステロールレベルを引き起こす遺伝性疾患です。この研究でも、エンリシチドは同様にLDL-Cの減少に有効で、プラセボと比較して59.4%の削減を達成しました。この研究の患者のほぼすべて（97%）がすでにスタチン療法を受けていました。
既存のPCSK9阻害剤との比較と今後の見通し
両試験でエンリシチドによって見られたLDL-Cの減少は、アムジェンのレパーサ（エボロクマブ）やリジェネロンのプラルエント（アリロクマブ）といった注射型PCSK9標的薬（いずれも月1回投与の抗体薬）や、ノバルティスのオリゴヌクレオチドであるレクビオ（インクリシラン）（年2回注射投与）で見られるものと同等の範囲です。
これらの結果は、エンリシチドが注射剤に代わるより便利な選択肢となる可能性を示唆しており、流通や保管が容易で、少なくとも潜在的には低価格化が期待されます。MSDは、これら2つの研究と、すでに完了している3つ目の研究CORALreef AddOnのデータに基づいて、今後数ヶ月以内に規制当局への申請を行うと発表しました。CORALreef AddOnは、安定したコレステロール低下療法（少なくともスタチンを含む）を受けている患者やスタチン不耐性が確認されている患者を含む幅広い患者群において、エンリシチドが非スタチン系コレステロール薬（エゼチミブまたはベムペド酸）と比較してLDL-Cを減少させたというトップライン結果を生成しています。
この近いうちの申請は、アストラゼネカのAZD0780が今年初めに第3相試験を開始したばかりの経口PCSK9カテゴリーにおいて、MSDを競合他社に先行させることになります。アナリストは以前、エンリシチドが年間最大50億ドルのピーク売上高を生み出す可能性があると示唆しており、これは昨年のレパーサの22億ドル、プラルエントの7億6500万ドルを上回る数字です。レクビオは2024年に7億5400万ドルの売上を上げましたが、勢いを増しており、今年は10億ドルの閾値を超える見込みです。