Novartis、新マラリア治療薬GanLum（KLU156）で大きな進歩を発表
Novartisは、マラリア治療における画期的な進歩として、新しい作用機序を持つ薬剤GanLum（KLU156）の第3相臨床試験でその有効性を報告しました。この新薬は、新規化合物ganaplacideと既存の抗マラリア薬lumefantrineの組み合わせです。
第3相試験の結果と有効性
アフリカ12カ国の成人および小児1,688人を対象とした第3相試験において、GanLumは標準治療薬Coartem（アルテメーテルとルメファントリンの合剤）と同等以上のマラリア治癒効果を示しました。
- PCR補正治癒率: GanLumは97.4%、標準治療は94.0%を達成。
- 薬剤耐性への有効性: 薬剤耐性に関連する変異マラリア原虫に対しても高い有効性を示しました。
- 伝播阻止の可能性: 疾患の伝播に関わる成熟した配偶子（gametocytes）に対しても効果があることが示唆されました。
新しい作用機序と薬剤耐性問題への対応
Ganaplacideは、寄生虫の赤血球内での生存に不可欠な内部タンパク質輸送システムを阻害するという、これまでにない作用機序で機能すると考えられています。現在、東南アジアやアフリカの一部地域でアルテミシニン系複合療法（ACT）に対する部分的な耐性が出現しているため、新しい治療アプローチが喫緊の課題となっています。Novartisは可能な限り迅速に承認申請を行うと述べています。
マラリアの現状と新薬の重要性
世界保健機関（WHO）のデータによると、2023年にはマラリアが約2億6300万件の症例を引き起こし、世界中で約60万人の死亡につながっています。Novartisは以前にもアルテミシニン誘導体であるアルテメーテルの開発を主導し、Coartemを利益なしで提供することで数百万人の命を救ってきました。
専門家の評価と今後の課題
マリ・バマコ科学技術大学のDr. Abdoulaye Djimdéは、GanLumが「数十年間で最大のマラリア治療の進歩となる可能性があり、複数の形態の寄生虫に対して高い有効性を示し、既存薬に耐性を示す変異株も殺傷できる」と評価しています。英国ハートフォードシャー大学のDr. Alena Panceは、アルテミシニン耐性に対抗し、疾患の伝播を阻止する可能性を評価しつつ、5種類のマラリア原虫全てに対する効果、患者の副反応、そして重症マラリアや脳マラリアへの有効性の確認が重要であると指摘しています。
元記事：Novartis says novel drug could counter malaria resistance