ロシュの経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）ギレデストラント、早期乳がん試験で良好な結果を示す

ロシュの経口SERDジレデストラント、早期乳がん試験で「素晴らしい結果」

ロシュの経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）ジレデストラントが、早期乳がんの試験で「素晴らしい結果」を達成しました。これは、より進行した疾患における以前のデータに基づいています。

HR陽性HER2陰性早期乳がん患者を対象としたlidERA試験のトップラインデータでは、術後補助療法としてジレデストラントを標準内分泌療法と比較した場合、浸潤性無病生存期間（iDFS）の統計学的に有意な改善が示されました。これは、疾患の再発を防ぐことを目的としたものです。

また、同試験では全生存期間（OS）においても「明確な良い傾向」が見られましたが、このデータはまだ成熟していません。

ロシュによると、ジレデストラントは補助療法で恩恵を示した初の経口SERDであり、「前例のない結果」であるとされています。承認されれば、この薬剤は新しい標準治療として位置づけられる可能性があります。

ほとんどの乳がん診断は早期段階で行われ、現在、最大で3分の1の患者が補助内分泌療法中または後に再発を経験しています。この新しい結果は、ロシュがジレデストラントを同クラスの他の薬剤よりも早期の治療段階で位置づけることを可能にするでしょう。

現在、市場には2つの経口SERDが存在します。メナリーニ/ステムラインのオルセルド（エラセストラント）とイーライリリーのインルリヨ（イムルネストラント）です。これらはどちらも現在、ESR1変異を持つ進行HR陽性HER2陰性乳がんの二次治療として承認されています。

これらの競合薬も補助療法で試験中であり（オルセルドはELEGANT試験、インルリヨはEMBER-4試験）、アストラゼネカも経口SERDカミゼストラントをCAMBRIA-1およびCAMBRIA-2試験で早期乳がんを対象に検討しています。

しかし、ロシュは今回の新しいデータで競合他社に先んじました。さらに、ジレデストラントのevERA試験では、ESR1変異の有無にかかわらず、進行HR陽性HER2陰性乳がんの二次治療として有効性を示し、競合薬よりも優れた結果を出しています。

ロシュの最高医療責任者であるLevi Garraway氏は、「今日の成果は、治癒の可能性がある早期乳がん患者にとって、ジレデストラントが新しい選択肢となる内分泌療法としての可能性を強調しています」と述べています。

「HR陽性乳がんは診断症例の約70%を占めるため、これらの知見は、最近の進行期におけるデータと合わせて、ジレデストラントが多くの患者のアウトカムを改善する可能性を示唆しています。」

ロシュはまた、HR陽性HER2陰性内分泌感受性局所進行再発または転移性乳がんの一次治療として、ジレデストラントとファイザーのCDK4/6阻害薬イブランス（パルボシクリブ）の併用療法と、レトロゾールとイブランスの併用療法を比較するpersevERA試験も実施中です。