中国の医薬品有効成分（API）生産における支配的地位と「武器化」のリスク
新たな米国議会報告書によると、中国は医薬品有効成分（API）生産において圧倒的な地位を占めており、アクセスを「武器化」するリスクがあると警告しています。米国・中国経済安全保障検討委員会によるこの文書は、もし中国がAPIへのアクセスを制限した場合、「米国人から命を救う医薬品を奪い、米国経済に重大な損害を与える可能性がある」と指摘しています。
現在、米国で使用される全医薬品の約4分の1は、中国から直接的またはインドなどの国を経由して間接的に供給される成分および中間体に依存しています。 中国が長年にわたり世界のAPI市場の約4分の3を占めてきたことは周知の事実ですが、トランプ大統領の関税政策に端を発する米中貿易戦争は、中国政府が電子産業で使用されるレアアースで既に行ったように、医薬品成分へのアクセスを交渉の切り札として利用するリスクを高めています。
製薬分野における中国の台頭と米国の依存の深化
報告書はまた、中国が契約R&Dや製造、革新的な新薬の開発、合成生物学といった製薬分野の他の領域でも台頭していることを指摘しており、米国が多大な投資なしには遅れをとる真のリスクがあることを示唆しています。「米国は現在、最先端のバイオテクノロジー革新、高度なバイオ製造装置、そして先進的なバイオマテリアルへのアクセスを中国に依存する未来に直面している」と報告書は述べています。
米国の対策と課題
トランプ大統領は、製薬会社に米国での製造を増やすよう強制する手段として、医薬品への関税の脅威を利用し始めており、これに応えていくつかの大手製薬会社が大規模プロジェクトを発表しています。しかし、米国がジェネリック医薬品に使用されるAPIで中国に依存している規模は非常に大きく、これを逆転させるには長い時間がかかるでしょう。
報告書は、FDAに対し、米国で消費される医薬品に使用されるAPIおよび出発物質の量と最終的な起源を製薬メーカーに報告する権限を与えることを推奨しており、このデータは脆弱性に関する機密報告書の作成に利用されます。また、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が、米国および同盟国のAPIおよび出発物質市場を保護するための調達および償還措置を検討すべきであると提案しており、これには「非市場慣行や価格操作に対する投資を保護するための価格下限の約束」が含まれる可能性があります。
過去には、米国と中国企業間の関係を制限しようとしたBIOSECURE Actのような、中国の製薬分野での台頭を抑制する試みが、バイデン政権下では最終的に法制化されませんでした。しかし、現在の米国の政治情勢は大きく異なり、トランプ大統領は連邦政府および立法権を政策変更を強制する手段として利用する準備ができており、より能力があります。 現在、年次国防授権法（National Defense Authorization Act）に追加されたBIOSECUREの新たな修正版が議会で審議されており、来月にも法制化される可能性があります。