Angelini Pharmaが英国の製薬業界行動規範に違反、EMA批判と不適切なプロモーションが問題に
Angelini Pharmaは、英国の製薬業界行動規範に違反したとして、PMCPA（処方薬行動規範当局）から処分を受けました。同社は、プロモーション会議においてEU医薬品規制当局（EMA）のライセンス決定を批判したことが問題視されています。
違反の詳細
PMCPAの裁定によると、Angeliniは2023年の会議で、同社のてんかん治療薬Ontozry（セノバメート）に対するEMAの2021年の承認（単剤療法ではなく他のてんかん治療薬の補助療法としてのみ）を「愚か」と評したスピーカーの発言を許容し、基準に満たないと判断されました。
元Angelini従業員からの苦情では、以下の点が指摘されています。
EMAへの批判: スピーカーがEMAの決定を「愚か」と表現したこと。
スピーカーへの不適切な説明: 会社がスピーカーに適切に事前説明をせず、EMAに関する主張を訂正しようとしなかったこと。
不適切なプロモーション: Ontozryの単剤療法としての使用に関する発言を許容し、公衆への宣伝に関してコードに違反する方法で資料を展示したこと。
内部対応の不備: 内部で懸念が提起された際も、会社が行動を起こさなかったこと。
Angeliniはほとんどの疑惑を否定しましたが、一部のスピーカーのコメントが英国の医療従事者を含む聴衆には不適切であったことは認めました。
PMCPAの裁定と処分
PMCPAは、Angeliniが英国製薬産業協会（ABPI）行動規範の7つの要素に違反したと裁定しました。これには、業界の信用を損ない、信頼を低下させる行為が含まれます。具体的には、以下の違反が認定されました。
EMAへの言及
スピーカーへの不適切な事前説明
スピーカーを訂正するための措置の欠如
Ontozryの販売承認と矛盾する2つの会議でのプロモーション
イベントのオンデマンド版ビデオの認証不備
ほとんどのスライドにおける処方情報および副作用報告声明の欠如
- 2つの路上バナーの不備
Angeliniは、来月British Medical JournalとNursing Standardに、これらの行動規範違反を認める広告を掲載するよう命じられました。
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