FDA、栄養補助食品の警告表示頻度削減を検討
米国食品医薬品局（FDA）は、栄養補助食品の警告表示がパッケージに表示される頻度を減らす可能性のある変更を検討しています。
現行の規制と提案される変更
現状: 処方薬とは異なり、栄養補助食品は販売前にFDAによる安全性や有効性の審査を受けません。その代わりに、1994年の連邦法により、企業は「免疫健康をサポートする」「心臓の健康を促進する」といった健康強調表示を行う際に、太字で免責事項を含めることが義務付けられています。この免責事項は「この記述は食品医薬品局によって評価されていません。この製品は、いかなる病気の診断、治療、治癒、予防を意図したものではありません。」と記載されます。
提案される変更: FDAがメーカーに送付した書簡によると、この警告はパッケージに引き続き必要ですが、健康強調表示ごとにではなく、一度だけで良いとされます。
FDAの意図と背景
FDAの人間食品部門責任者であるカイル・ディアマンタス氏は、現在のルールを執行することは稀であり、更新することで表示の煩雑さを軽減し、企業コストを削減できると述べています。FDAは、検討中の間、現行ルールの執行を一時停止するとしています。米国では、4分の3以上のアメリカ人が少なくとも1つのサプリメントを摂取しており、最大10万種類の製品が販売されていると推定されています。
消費者保護への懸念
一部の専門家は、警告表示の頻度を減らすことが消費者保護を弱める可能性があると懸念しています。ハーバード大学医学部のピーター・コーエン准教授は、表示がボトル全体に一度だけになり、裏面に小さく印刷されるようになる可能性を指摘しています。コーエン氏はまた、サプリメントがラベルに記載されている量と異なる成分を含んでいたり、全く記載されていない成分を含んでいたりする可能性があると警告しています。彼が2023年に発表した研究では、メラトニングミのブランドの約9割が不正確な表示をしていたことが判明しました。
業界の反応と政治的背景
FDAを監督する米国保健福祉省（HHS）は、提案された変更によって警告が見つけにくくなることはないとしています。栄養補助食品業界は今回の動きを歓迎しており、Council for Responsible Nutritionの社長兼CEOであるスティーブン・ミスター氏は、健康強調表示と記号でリンクされた一つの明確な免責事項で十分であると述べています。
この変更の可能性は、「Make America Healthy Again」運動と関連する著名人の間で栄養補助食品が人気を集める中で浮上しました。米国保健長官のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は、自身が多くのサプリメントを摂取していると述べ、FDAによるビタミンやサプリメントの「積極的な抑圧」を批判しています。元FDA長官のスコット・ゴットリーブ博士は、この変更により企業が免責事項を目立たなくする可能性があると指摘していますが、消費者に与える影響は不明です。
元記事：FDA May Reduce How Often Supplement Warnings Appear on Labels